君实生物子公司通过FDA CGMP检查 为拓展美国市场提供保障

10月22日，君实生物（688180/01877）发布公告，公司的全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的CGMP飞行检查，并已通过此次检查。此次检查的结果表明，苏州众合的高质量生产制造体系获得了国际认可。

截至公告日，苏州吴江生产基地拥有4,500升的发酵能力，并已获得多个国家和地区的GMP认证，主要负责特瑞普利单抗的海外市场供应。此次通过FDA检查为公司拓展美国市场提供了保障，并将对公司的生产经营产生积极影响。

2025年中期，君实生物实现收入11.68亿元，归母净利润-4.13亿元。