【券商聚焦】交银国际维持科伦博泰生物(06990)买入评级 对Sac-TMT和博度曲妥珠销售持乐观预期

金吾财讯 | 交银国际研报指出，科伦博泰生物(06990)芦康沙妥珠（Sac-TMT）的III期OptiTROP-Lung04研究（二线EGFR突变、TKI治疗进展的NSCLC，Sac-TMT单药对比铂类化疗）结果在ESMO大会公布：Sac-TMT治疗组相比对照组在 PFS 和 OS 上均取得统计学和临床的显著改善：中位 PFS 分别为8.3 vs. 4.2 个月，HR=0.49（95% CI：0.39-0.62，p<0.0001）；中位 OS 为 NRvs. 17.4 个月，HR=0.60（95% CI：0.44-0.82，双尾 p=0.001），OS HR 值显著优于同适应症其他各类疗法，该机构认为一定程度上与该去化疗方案为后续治疗提供更多选择、毒性累积较低有关。在所有预设关键亚组中也观察到了一致的 OS 和 PFS 获益，一线使用三代 EGFR 治疗的患者中 0.59 的 OSHR 与总体人群一致。两组≥3 级的 TRAE 相似（58% vs. 53.8%）。该适应症的上市申请已于 10 月获批上市。

该机构指，与同靶点竞品Dato-DXd相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎等发生概率更低，血液学毒性发生率更高但临床管理更有经验。值得注意的是，在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究（后线nsq-NSCLC）未达到OS统计学优效，包括驱动基因突变亚组。

该机构续指，Sac-TMT治疗二线及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申请近期获CDE受理、HER2ADC博度曲妥珠于10月首次获批上市用于2L+HER2阳性乳腺癌，而两者各自的III期研究结果也同步在ESMO大会上公布：1）OptiTROP-Breast02 研究中，Sac-TMT 达到 PFS统计学优效（中位 8.3 vs. 4.1 个月，HR 0.35，p<0.0001），初步 OS HR 0.33，所有预设亚组中均观察到统计学显著的 PFS 获益，包括各线治疗和各类HER2 表达程度。该机构看好未来在 DS-8201 耐药患者中的应用潜力。2）KL166-III-06 研究中，博度曲妥珠头对头战胜 T-DM1，显著延长中位 PFS（11.1 vs. 4.4 个月，HR 0.39，p<0.0001）。

基于监管审批进展，该机构对Sac-TMT和博度曲妥珠销售有更乐观的预期，上调2025-27年收入预测0-5%、分别上调经PoS调整峰值预测至64亿/11亿元人民币。该机构的DCF目标价上升至549港元，维持买入评级，看好临床数据驱动下ADC产品矩阵的巨大全球价值。