死亡风险降低 22%！阿斯利康胃癌围手术期 III 期最终 OS 数据发布 | ESMO 2025

（来源：抗体圈）

当地时间 10 月 17 日至 21 日，2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在德国柏林盛大召开。阿斯利康在本次大会上公布了 III 期临床研究 MATTERHORN 的最终总生存期（OS）结果。

MATTERHORN 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评估度伐利尤单抗联合 FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗作为可切除的早期和局部晚期的胃和胃⻝管结合部腺癌（GEJ）患者围手术期治疗中的临床获益。

试验中，948 例患者随机分配接受 1500 mg 固定剂量的度伐利尤单抗联合 FLOT 化疗或安慰剂联合 FLOT 化疗，每四周治疗一次，共两个周期。术后每四周接受度伐利尤单抗或安慰剂治疗，最多 12 个周期（包括 2 个周期的度伐利尤单抗或安慰剂联合 FLOT 化疗，以及额外 10 个周期的度伐利尤单抗或安慰剂单药治疗）。

在最终 OS 分析中，结果显示，相较于单独化疗，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案将死亡风险降低了 22%（HR=0.78；p=0.021）。两个治疗组的中位 OS 均尚未达到。以度伐利尤单抗为基础的治疗方案组患者的三年生存率预估为 69%，而单独 FLOT 组为 62%。

MATTERHORN 的一项额外分析显示，病理学结局与无事件生存期（EFS）之间的关联表明，在度伐利尤单抗组中，任何程度的病理反应均与相较于对照组改善的 EFS 相关（病理完全缓解风险比 0.29；主要病理反应风险比 0.32；任何病理反应风险比 0.60）。此外，EFS 在手术时淋巴结状态不同的患者中均得到改善（无淋巴结受累风险比 0.74；有淋巴结受累风险比 0.77）。

此前公布的关键主要终点 EFS 中期分析显示，接受度伐利尤单抗围手术期治疗方案的患者相较于单独化疗，疾病进展、复发或死亡风险降低 29%（基于 EFS 风险比 0.71；p<0.001）。

安全性方面，度伐利尤单抗与 FLOT 化疗的安全性与已知药物特征一致，完成手术的患者比例与单独化疗相似。因任何原因导致的 3 级及以上不良事件，两组相似。

阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示：「度伐利尤单抗的总生存期结果表明，早期胃癌和胃食管结合部腺癌患者的死亡风险降低了 22%，有望变革这一疾病领域的治疗格局。作为首个在该领域显著延长患者生存期的免疫疗法围手术期方案，MATTERHORN 试验阐释了我们将创新疗法引如疾病早期阶段的策略，在这一阶段治愈是可能的。」