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INNOVATE宣布MediBeacon的透皮GR系统在中国获得NMPA批准,计划在年底推出

2025-10-21 21:22

·MediBeacon®经皮GFR系统(TGFR)是首款用于肾功能正常或受损患者的肾功能即时评估的同类产品

·TGFR将于年底前在中国上市销售

纽约,2025年10月21日(环球新闻网)-- INNOVATE Corp.(纽约证券交易所代码:VATE)(“INNOVATE”或“公司”)今天宣布MediBeacon Inc.,一家专业从事荧光追踪剂及其透皮检测进步的医疗科技公司,INNOVATE的股权法投资,已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,其非放射性、非碘化荧光GR剂Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。Lumitrace将作为经皮GR系统的组成部分在中国销售。

Lumitrace注射剂与MediBeacon® TGFR监测仪和MediBeacon® TGFR传感器一起,可以通过测量荧光剂离开体内时的清除率来评估肾功能。结果是对肾脏过滤率或肾功能(tGR)进行经皮评估。

MediBeacon与华东医药于二零一九年七月建立商业及临床开发合作伙伴关系。TGR现在将引入诊所,它旨在成为护理肾脏健康问题患者的医生的重要工具。据估计,中国14亿人口中有11%患有慢性肾脏病(CPD)。1

今年1月,美国食品和药物管理局批准了包括Lumitrace注射液在内的MediBeacon TGR用于评估肾功能正常或受损患者的肾功能。今年2月,国家药品监督管理局在中国批准了MediBeacon TGFR监测仪和MediBeacon TGFR传感器,其中Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射剂被归类为具有单独审批程序的药物。

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