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2025-10-21 21:22
·MediBeacon®透皮GR系统(TGR)是同类首创产品,用于对肾功能正常或受损的患者进行肾功能现场评估
·TGR将于年底前在中国上市销售
纽约,2025年10月21日(环球新闻网)-- INNOVATE Corp.(纽约证券交易所代码:VATE)(“INNOVATE”或“公司”)今天宣布MediBeacon Inc.,一家专业从事荧光追踪剂及其透皮检测进步的医疗科技公司,INNOVATE的股权法投资,已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,其非放射性、非碘化荧光GR剂Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。Lumitrace将作为经皮GR系统的组成部分在中国销售。
Lumitrace注射剂与MediBeacon® TGFR监测仪和MediBeacon® TGFR传感器一起,可以通过测量荧光剂离开体内时的清除率来评估肾功能。结果是对肾脏过滤率或肾功能(tGR)进行经皮评估。
MediBeacon与华东医学于2019年7月成立了商业和临床开发合作伙伴关系。TGR现在将引入诊所,它旨在成为护理肾脏健康问题患者的医生的重要工具。据估计,中国14亿人口中有11%患有慢性肾脏病(CPD)。1
今年1月,美国食品和药物管理局批准了包括Lumitrace注射液在内的MediBeacon TGR用于评估肾功能正常或受损患者的肾功能。今年2月,国家药品监督管理局在中国批准了MediBeacon TGFR监测仪和MediBeacon TGFR传感器,其中Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射剂被归类为具有单独审批程序的药物。