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2025-10-21 21:03
Nexalin Technology,Inc(纳斯达克股票代码:NXL)(“公司”或“Nexalin”)是大脑深度脑内频率刺激(DIFS™)领域的领导者,今天宣布,三项独立发表的、经过同行评审的临床研究,加上不断增长的内部数据,共同证明了其专有的15 mA(mA)Gen-2 Nexalin DIFS™技术的能力--改善阿尔茨海默病(AD)患者的认知、恢复大脑活动和增强神经元连接。
每项研究在发表后单独宣布。总而言之,这些结果提供了大量证据,验证了Nexalin治疗阿尔茨海默病的差异化、非侵入性方法。
1. TRANSFORM-AD -阿尔茨海默氏症研究与治疗这项随机、双盲临床试验(46名患者)评估了15天内30次一小时的DIFS治疗。接受主动刺激的患者表现出MMSE和MoCA评分的立即改善,以及海马theta-γ耦合增强和fMRI低频波动增加。这项研究提供了第一个严格的证据,证明阿尔茨海默病和痴呆症患者的海马激活和DIFS的短期认知益处。
2.神经元活动改变-阿尔茨海默病杂志随后的出版物使用静息状态fMRI来分析大脑网络变化。结果表明,关键前额叶和记忆相关区域(包括左侧额中回和右侧海马旁回)的fALFF和区域同质性(ReHo)显着增加。这些发现强调了DIFS在被破坏的网络中恢复区域神经元同步和血流的能力。
3.皮质和海马连接性的调节-放射学发表在《放射学》(2025年6月)上的最新出版物表明,DIFS显着改善了认知,同时增强了海马体和皮质区域之间的连接性,包括中扣带回和中额回。在默认模式和额顶网络(对记忆和执行功能至关重要的系统)中也观察到了网络级别的提高。值得注意的是,认知改善与成像结果相关,直接将大脑网络调节与功能结果联系起来。
全球阿尔茨海默病市场预计每年超过200亿美元,目前的治疗方法仍然由针对淀粉样蛋白或tau蛋白的药物疗法主导。这些药物虽然代表着一些进步,但通常具有适度的临床益处,并且存在巨大的安全风险和高昂的成本。
Nexalin的DIFS技术有根本不同:
该公司相信,这将使Nexalin成为一种潜在的范式转变解决方案,适合寻求易于获得、安全、有效的药物治疗替代品的患者,而且成本远低于药品。
Nexalin Technology首席执行官Mark White表示:“这三种出版物的优势在于它们的融合。”“每项研究都探索了疾病的不同维度--认知、区域活动和功能连接性--并且都得出了相同的结论:Nexalin的DIFS技术有潜力恢复大脑网络并改善阿尔茨海默病的认知功能。总的来说,它们代表了该领域迄今为止最引人注目的非侵入性数据集之一。"
Nexalin首席医疗官David Owens博士补充道:“这些研究共同验证了DIFS的作用机制。通过显示多种成像方式和临床结果的一致改善,我们现在对DIFS如何抵消导致阿尔茨海默氏症认知下降的干扰有了全面的了解。越来越多的证据有力地支持了进一步的发展和监管进步。"