发表在《自然医学》上的DNA编码单克隆抗体（DMAbs）临床概念验证数据

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2025年10月21日/美通社/ -- INOVIO（纳斯达克：INO）是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病的侵害，今天宣布的评估DMAb针对COVID-19的1期概念验证试验的结果在线发表在《自然医学》杂志上，标题为“SARS的安全性和药代动力学-健康成人中的CoV-2 DNA编码单克隆抗体：一项1期试验。“中期药代动力学结果之前已在Research Square上作为预印本提供。该研究的研究项目由威斯康星研究所与INDVIO、阿斯利康和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的临床研究人员合作领导。

INDVIO首席科学官Laurent Humeau博士表示：“我们相信，所有参与者的数据现已发表在一本顶级科学期刊上，证明了DMAbs作为传统单克隆抗体递送的长效、可扩展和可耐受替代品的突破性潜力。”“由于在广泛的疾病方面有希望，我们很高兴能够与我们当前的合作者并通过潜在的未来合作伙伴关系来推进这项新技术。"

在试验中，所有参与者（39/39）在第72周随访期间均保持了生物学相关水平的DMAb，证实了体内抗体产生的持久性，并且表达的DMAb成功结合SARS-CoV-2 Spike蛋白并中和了所有受试者中的SARS-CoV-2假病毒靶点，证实了功能活性。值得注意的是，没有参与者在约1，000个血液样本中产生抗药抗体（ADA）。ADA是在其他基于基因的传递平台（例如腺相关病毒（AAC）介导的抗体表达）中观察到的常见挑战。此外，DMAb耐受性良好，最常见的副作用是轻微的暂时注射部位反应，例如疼痛和发红。研究人员正在继续对临床样本进行探索性分析，以进一步了解DMAb的体内表达。

关于第一阶段试验第一阶段试验报告使用合成DNA技术实现直接从肌肉细胞体内生产单克隆抗体（mAbs）。参与者通过INDVIO专有的CELLECTRA 2000电穿孔（EP）设备肌肉注射编码AZT 5396和AZT 8076（源自阿斯利康的cilgavimab和tixagevimab）的合成DNA载体。这种递送方法暂时增加了细胞渗透性，旨在促进有效的DNA吸收并实现持续的抗体生产。

该研究是一项开放标签、单中心、剂量增量试验。招生于2022年5月开始，并于2024年3月完成。主要终点是安全性和药代动力学。 在100%的可评估参与者（n=39）中检测到DMAb，血清浓度达到峰值1.61 μg/mL。在72周的随访期间，所有参与者都观察到了持续的表达。观察到的最常见副作用是与研究产品给药相关的暂时性局部注射部位反应，例如疼痛和红斑。有3起严重不良事件，均被认为与研究产品无关。

关于INDVIO的DNA药物平台INDVIO的DNA药物平台有两个创新组件：精确设计的DNA载体，由INDVIO的专有研究性医疗设备CELLECTRA®提供。INDVIO使用专有技术来设计其DNA载体，这是一种小型环形DNA分子，其工作原理就像软件一样，人体细胞可以下载这些软件来产生特定的蛋白质来靶向和对抗疾病。INVOIO专有的CELLECTRA递送设备旨在将其DNA药物最佳地递送到人体细胞，而无需化学佐剂或脂质纳米颗粒，也没有历史上病毒载体平台出现的抗载体反应风险。

关于INDVIO INDVIO是一家生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病的侵害。INDVIO的技术优化了创新DNA药物的设计和交付，教会身体制造自己的疾病工具。欲了解更多信息，请访问www.inovio.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含与INDVIO业务相关的某些前瞻性陈述，包括INDVIO DMAb技术平台的潜在好处。由于多种因素，实际事件或结果可能与本文提出的预期不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划以及商业化活动和结果中固有的不确定性、支持持续研究的资金可用性，以努力证明电穿孔技术作为递送机制的安全性和有效性或开发可行的DNA药物，我们支持DNA药物产品管道的能力，我们的合作者实现我们许可的产品开发和商业里程碑的能力以及使我们能够收到未来付款和特许权使用费的产品销售，我们的资本资源的充足性，替代疗法或治疗方法的可用性或潜在可用性针对我们或合作者的目标疾病，包括可能比我们和我们的合作者希望开发的任何疗法或治疗更有效或更具成本效益的替代方案、涉及产品责任的问题、涉及专利的问题以及专利或专利许可是否会为我们提供有意义的保护，免受其他人使用所涵盖技术的侵害，此类所有权是否可强制执行或可辩护，或侵犯或涉嫌侵犯他人权利，或能够承受无效主张，以及我们是否可以资助或投入起诉、保护或辩护这些权利所需的其他重要资源，企业支出水平，潜在企业或其他合作伙伴或合作者对我们技术的评估、资本市场状况、政府医疗保健提案的影响以及截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告、截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告中列出的其他因素，以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。无法保证我们管道中的任何候选产品将成功开发、制造或商业化，无法保证临床试验的结果将支持销售产品所需的监管批准，或者本文提供的任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，我们没有义务更新或修改这些陈述，除非法律要求。

本新闻稿中表达的观点反映了作者的观点，不一定反映陆军部、陆军部或美国政府的立场。提及非联邦实体并不构成或暗示战争部或陆军对任何公司或组织的认可。

这项工作由国防高级研究项目局和化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）CBRND使能生物技术联合项目负责人（JPL CBRND EB）与国防卫生局（SHA）合作资助。（授予DBW HR 0011 -21-9-0001）

Penn和Weiner博士已经收到或未来可能收到与将Penn某些知识产权授权给INDVIO相关的财务对价。韦纳博士是INDVIO科学顾问委员会和董事会成员。

联系方式媒体：珍妮·威尔逊（Jennie Willson），（267）429-8567，communications@inovio.com投资者：Peter Vozzo -COR Healthcare，（443）213-0505，investor. inovio.com

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来源：INOVIO Pharmaceuticals，Inc.