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2025-10-21 18:48
IDWeek 2025上公布的研究结果强调了考虑对美国成年人影响不成比例并对常用抗生素表现出更大耐药性的血清型的重要性
默克公司(纽约证券交易所代码:MRK)(在美国和加拿大以外被称为MSG)今天宣布,公布了对美国成人CAPVAJIVE®(肺炎球菌21价结合疫苗)涵盖的肺炎球菌血清型的流行病学和抗菌药物耐药性(MRC)研究的系统性文献综述的结果。该评估检查了2015年至2025年间发表的15项研究,以评估与CAPVAJIVE而非PCV 20涵盖的血清型相关的肺炎球菌疾病(PD)的感染型特异性负担(肺炎球菌20价结合疫苗)(CAPVAX IVE独特血清型:9 N、15 A、15 C、16 F、17 F、20 A、23 A、23 B、24 F、31、35 B)与PCV 20覆盖的血清型相比,但不包括CAPVAX IVE(PCV 20-独特血清型:1、4、5、6 B、9V、14、18 C、19 F、23 F)。研究结果在佐治亚州亚特兰大举行的IDWeek 2025上发布。
美国共有15份全文出版物,除了CDC活性细菌核心(ABC)监测报告外,分析还包括在内。在这15例中,13例报告了患病率,5例报告了发病率,2例报告了死亡率,2例报告了抗生素耐药性,1例报告了卫生资源利用率(HRU)和PD并发症。这项系统性文献综述的结果表明,CAPVAX IVE独特血清型在美国PD成人中比PCV 20独特血清型更普遍。根据其中两篇出版物,由CAPVAX IVE独特血清型引起的PD对用于治疗非侵入性PD的常用处方抗生素具有更高的耐药性。研究系统审查的具体结果包括:
CAPVAJIVE在美国适用于:
CAPVALEVE不应用于有严重过敏反应史的个人(例如,过敏反应)对CAPVAJIVE的任何成分或白喉类毒素;请参阅下面的额外选择安全性信息。
预防链球菌引起的肺炎的适应症。肺炎血清型3、6A、7 F、8、9 N、10A、11 A、12 F、15 A、15 C、16 F、17 F、19 A、20 A、22 F、23 A、23 B、24 F、31、33 F和35 B基于通过调节吞噬活性(OPA)测量的免疫反应而获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床受益的验证和描述。
CAPVAX目前已在美国获得批准,欧盟、日本和世界许多其他国家。根据2018年至2022年国家级CDC ABC监测数据,CAPVAJIVE专门为成人设计,有助于为50岁及以上成年人中约84%的侵袭性肺炎球菌病(IPD)病例提供血清型的覆盖范围,而PCV 20覆盖了约52%,代表了美国10个州的约3500万人。可能存在地区差异。CAPVAJIVE包括目前批准的其他肺炎球菌疫苗未涵盖的八种独特血清型;根据相同的CDC数据,这些血清型导致了50岁及以上成年人约27%的IPD病例,65岁及以上成年人约30%的IPD病例。这些值并不反映各自疫苗的功效,目前还没有研究比较CAPVAJIVE和PCV 20的功效。