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2025-10-20 23:57
周六,Genmat A/S(纳斯达克股票代码:GMAB)公布了来自RAINFOL-01期试验B2队列的更新数据,该试验评估了瑞那他巴特西苏替康(Rina-S)在接受大量预治疗的晚期子宫内膜癌患者中的治疗。
该研究表明,在一年的中位研究随访中,每3周接受Rina-S 100毫克/m²治疗(Q3 W)导致50.0%的确认客观缓解率(ORR),包括两次完全缓解(CR)。
ORR是一项研究中癌症在治疗后显示出显着、可测量的缩小或完全消失的患者的百分比。
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此外,在一年的中位研究随访中,100毫克/m²队列中63.6%的缓解者(包括CR)保持了缓解并继续接受治疗。无论FR a表达水平如何,都观察到反应。
更新后的结果已在欧洲肿瘤医学学会(ESCO)大会上提交。
II期RAINFOL-01试验和III期RAINFOL-03试验正在继续评价Rina-S 100毫克/m2单药治疗晚期子宫内膜癌患者。
1/2期RAINFOL-01研究的B2队列是一个剂量扩展队列,旨在评估Rina-S在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的有效性和安全性。
在该研究中,招募了64名接受过大量预治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者,这些患者在抗PD-(L)1和铂类化疗期间或之后病情进展,并接受Rina-S治疗。
患者接受100毫克/m2(n=22)(III期临床试验的选择剂量)或120毫克/m2(n=42)Rina-S给药。在100毫克/m2队列中,确认的ORR为50%,其中包括2例CR。
在接受Rina-S 120毫克/平方米Q3 W治疗的患者中也观察到抗肿瘤活性,导致44.1%的确认ORR和1例CR。
常见的治疗后出现的不良事件(TEAEs;所有级别)主要包括血细胞减少和低级别胃肠道(GI)事件。迄今为止,Rina-S临床试验中尚未观察到眼毒性、神经病变或间质性肺病(ILD)的信号,这与之前的报告一致。
价格走势:周一最后一次检查时,GMAB股价下跌6.57%,至30.99美元。
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照片:Shutterstock