科技广药丨王老吉药业克感利咽口服液2.3类新药Ⅲ期临床试验启动

近日，由广药集团旗下王老吉药业申办的“克感利咽口服液治疗急性咽炎（外感风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验全国研究者会”在广州成功召开。此次会议的顺利举行，标志着这款已上市中成药在新增功能主治的循证医学研究上迈出了关键一步，为其在急性咽炎治疗领域的精准应用提供了强有力的现代科研支撑。

克感利咽口服液自研发以来，便以突破创新之势书写着中医药发展新样本。

2024年2月7日，该产品获国家药品监督管理局核发《药物临床试验批准通知书》，成为国内第一个以人用经验研究豁免非临床研究和Ⅱ期临床试验研究并直接进入Ⅲ期临床试验的中药2.3类改良型新药。这一突破不仅大幅缩短研发周期、降低研发成本，更成为中药“三结合”审批证据体系的鲜活实践，彰显了监管部门对中医药传统经验与现代价值的双重认可。

作为王老吉独家品种，克感利咽口服液是家喻户晓的大众常备药，在急性咽炎、风热感冒等疾病治疗领域具有明确疗效，不仅在亿万消费者家庭中占据重要的地位，更在权威层面获得高度认可——2025年8月由国家中医药管理局立项、中国中药协会组织，广州中医药大学第一附属医院等单位牵头制定的《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南（2025年版）》正式发布，克感利咽口服液入选并被纳入推荐用药，适用于成人、儿童急性咽炎风热表证合并肺胃内热证，为临床诊疗提供了权威依据。

本次全国研究者会汇聚了来自全国二十余家三甲医院耳鼻喉科和呼吸科的顶级中西医专家，共同为这款中医药创新产品的临床研究按下了“启动键”。组长单位主要研究者广州中医药大学第一附属医院阮岩教授在致辞中充分表达了对克感利咽口服液临床疗效价值的认可，同时也强调Ⅲ期临床试验对验证产品临床价值的关键意义。

广州中医药大学第一附属医院阮岩主任医师

王老吉药业研究所所长朱焕容代表企业致辞时明确表示，将全力以赴为本次临床试验的顺利开展提供全方位、无条件的支持，确保方案执行的标准统一，做好最完善的后勤保障。

广州王老吉药业股份有限公司朱焕容所长

王老吉药业研究所主任研究员周明简要介绍企业发展历程与克感利咽口服液的研发背景，让参会者更清晰把握产品核心价值。

广州王老吉药业股份有限公司周明博士

合同研究组织CRO执行团队就项目研究方法和执行及管理情况进行汇报，与会专家们围绕Ⅲ期临床试验方案的核心要点和操作细节进行了深入研讨，为确保研究的科学性与可行性提供了权威指导。经过本次深度现场研讨，不仅统一了研究共识，更从源头筑牢了克感利咽口服液Ⅲ期临床试验的质量基石。

此前在2025年7月，专家们便已对克感利咽口服液的临床价值与市场定位进行了顶层设计。本次研究者会议的召开，正是将顶层设计转化为具体科研行动的重要一环。

王老吉药业总工程师黄晓丹在致感谢辞时表示，此次会议的成功召开为克感利咽口服液Ⅲ期临床试验项目的顺利推进奠定了坚实的基础，同时也坚信在各位专家的引领下，在所有研究团队的共同努力下，本次临床试验一定能够收获圆满的科学成果。

广州王老吉药业股份有限公司黄晓丹总工程师

克感利咽口服液由金银花、黄芩等14味中药根据“君臣佐使”原则科学配伍而成，全方共奏疏风清热、解毒利咽的功效。克感利咽口服液的每一步突破，都凝聚着王老吉药业对于中医药传承与创新的坚守，此次2.3类改良型新药Ⅲ期临床试验研究，将进一步夯实该品种的循证医学证据链，持续通过现代临床研究为传统中药注入新活力。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

(白云山)