RAPT Therapeutics和上海杰尤公布了杰尤RPT 904作为慢性自发性荨麻疹单药治疗的II期试验的总体数据

- RPT 904 Q8 W和Q12 W给药均表现出与Q4 W给药奥马珠单抗相当的疗效和安全性-RPT 904单次给药后第16周持续疗效-耐受良好，没有与研究药物相关的严重不良事件- Jeyou将在中国推进RPT 904的3期开发- RAPT将与FDA讨论3期开发路径-RAPT将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议

加利福尼亚州南旧金山上海，2025年10月20日（环球新闻）-- RAPT Therapeutics，Inc.纳斯达克股票代码：RAPT），一家专注于发现、开发和商业化治疗炎症和免疫性疾病患者的新型疗法的临床阶段免疫学生物制药公司，以及上海杰佑药业有限公司，杰友股份有限公司，原名上海杰明康制药有限公司，有限公司，中国领先的制药公司Jeyou今天宣布了RPT 904（JYB 1904）作为慢性自发性荨麻疹（CSU）单药治疗的II期试验的阳性背线数据。该试验在中国进行，旨在评估RPT 904给药间隔8周（Q8 W）和12周（Q12 W）与奥马珠单抗每4周给药一次（Q4 W）相比的安全性和有效性。该研究不是一项正式的非劣效性研究，也没有检验统计假设。这项研究的结果表明，Q8 W或Q12 W给药的RPT 904与Q4 W给药的omalizumab具有相当的疗效和安全性，公司认为这些结果值得将RPT 904推进到3期开发。

这项随机、双盲2期研究招募了137名H1抗组胺药物控制不佳的CSU成年患者，接受为期16周的治疗，患者以1：1的比例随机分配到三组。随机分配至RPT 904 Q8 W组的患者在第0周和第8周接受300毫克皮下注射（SC），而随机分配至RPT 904 Q12 W组的患者在第0周接受300毫克单次SC给药（代表至少每12周一次的给药间隔）。随机分配至奥马珠单抗Q4 W组的患者在第0、4、8和12周接受300毫克SC。主要终点是第8、12和16周7天荨麻疹活动评分（UAS 7）较基线的变化，关键次要终点是第8、12和16周UAS 7 =0的患者比例。最初的16周治疗期结束后，患者在没有额外治疗的情况下再接受16周的随访。今天报告的数据来自最初的16周治疗期。

RPT 904 Q8 W和Q12 W治疗组的数据均显示，与奥马珠单抗Q4 W相比，UAS 7终点的改善在数字上更大，并且在所有时间点（第8、12和16周）UAS 7 =0的患者比例在数字上更高。