RAPT Therapeutics和上海杰尤公布了杰尤RPT 904作为慢性自发性荨麻疹单药治疗的II期试验的总体数据

- RPT 904 Q8 W和Q12 W给药均表现出与Q4 W给药奥马珠单抗相当的疗效和安全性-RPT 904单次给药后第16周持续疗效-耐受良好，没有与研究药物相关的严重不良事件- Jeyou将在中国推进RPT 904的3期开发- RAPT将与FDA讨论3期开发路径-RAPT将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议

加利福尼亚州南旧金山上海，2025年10月20日（环球新闻）-- RAPT Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：RAPT）是一家基于免疫学的临床阶段生物制药公司，专注于为炎症性和免疫性疾病患者发现、开发和商业化新型疗法，以及上海杰友制药股份有限公司，杰友股份有限公司，原名上海杰明康制药有限公司，有限公司，中国领先的制药公司今天宣布了杰友RPT 904（JYB 1904）作为慢性自发性荨麻疹（CSU）单药治疗的II期试验的积极总体数据。该试验在中国进行，旨在评价RPT 904在8周（Q8 W）和12周（Q12 W）给药间隔下与奥马珠单抗每4周（Q4 W）给药一次相比的安全性和疗效。本研究不是正式的非劣效性研究，未检验统计假设。这项研究的结果表明，Q8 W或Q12 W给药的RPT 904与Q4 W给药的奥马珠单抗具有相当的疗效和安全性，公司认为这些结果保证了RPT 904进入3期开发。

这项随机、双盲2期研究招募了137名H1抗组胺药物控制不佳的CSU成年患者，接受为期16周的治疗，患者以1：1的比例随机分配到三组。随机分配至RPT 904 Q8 W组的患者在第0周和第8周接受300毫克皮下注射（SC），而随机分配至RPT 904 Q12 W组的患者在第0周接受300毫克单次SC给药（代表至少每12周一次的给药间隔）。随机分配至奥马珠单抗Q4 W组的患者在第0、4、8和12周接受300毫克SC治疗。主要终点是第8、12和16周7天荨麻疹活动评分（UAS 7）较基线的变化，关键次要终点是第8、12和16周UAS 7 =0的患者比例。最初的16周治疗期结束后，患者在没有额外治疗的情况下再接受16周的随访。今天报告的数据来自最初的16周治疗期。

RPT 904 Q8 W和Q12 W治疗组的数据均显示，与奥马珠单抗Q4 W相比，UAS 7终点的改善在数字上更大，并且在所有时间点（第8、12和16周）UAS 7 =0的患者比例在数字上更高。