Leap Therapeutics在ESCO 2025上展示了DeFiance研究的最终数据

Sirexatamab在DKK 1高人群中表现出统计学显着的改善

提高DKK 1水平进一步提高Sirexatamab组的无生命周期、OS和ORR优势

Leap继续支持西瑞沙他玛在DKK 1高浓度CRC患者中的开发

马萨诸塞州剑桥2025年10月20日/美通社/ -- Leap Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：LNSX）是一家专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法的生物技术公司，今天宣布了DeFiance研究（NCT 05480306）B部分的最终结果，这是一项针对抗DKK 1单克隆抗体西瑞沙他玛（DKN-01）与贝伐单抗和化疗（西瑞沙他玛组）联合治疗微卫星稳定（MS）结直肠癌（CRC）患者的第二阶段研究（NCT 05480306），与贝伐单抗和化疗（对照组）进行了比较。先前接受过一次针对晚期疾病的系统治疗。最终的临床结果由加州大学洛杉矶分校医学教授兼胃肠道肿瘤学项目联合主任Zev Wainberg医学博士代表DeFiance研究研究人员在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESCO）2025年大会的小型口头会议上介绍。

“循环DKK 1是一种阴性预后因素，并且在晚期转移性CRC患者中升高。ESCO上提供的数据表明，西瑞沙他玛可结合并去除自由DKK 1，具有巨大的潜力，为DKK 1水平高且仅接受当前标准护理可能会出现不良结果的CRC患者提供生存益处，”温伯格博士说。“Sirexatamab有可能成为CRC治疗范式的有价值的补充，作为高DKK 1患者的靶向治疗，并且应该在以标记为中心的注册试验中进行评估。"

DeFiance研究是一项两部分、开放标签、多国研究。DeFiance研究的A部分招募了33名患者，其中包括大量在一线治疗中出现早期进展、既往接触过贝伐单抗、具有RAS突变的肿瘤或肝脏和肺转移的患者。该研究扩展为一项188名患者B部分随机对照试验。该研究的主要目标是无进展生存期无进展生存期。次要目标包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间和总生存期（OS）。一个关键的预定义探索性人群是那些通过生物标志物分析测量的循环DKK 1水平较高的患者。

关键部分B DeFiance研究结果：

“DeFiance的研究结果证明了西瑞沙他玛在晚期结直肠癌患者中的巨大潜力。患有这种侵袭性癌症的患者，特别是那些DKK 1水平高的患者，总体生存结果较差，而且几乎没有有希望的二线或后续选择，”道格拉斯·E·道格拉斯说。Onsi，Leap总裁兼首席执行官。“Sirexatamab一再证明其作为一种新型、一流的靶向DKK 1抗体的潜力，为迫切需要新疗法的患者提供深远而持久的益处。在最近完成的融资的支持下，Leap计划与监管机构就西瑞沙他玛治疗CRC的注册途径进行接触，并优化DKK 1生物标志物诊断测试，该测试可用于识别这些预后不良的CRC患者。"

关于Leap Therapeutics Leap Therapeutics（纳斯达克股票代码：LNSX）专注于开发靶向免疫肿瘤治疗方法。Leap的管道包括sirexatamab（DKN-01），一种针对Dickkopf-1（DKK 1）蛋白的人源化单克隆抗体，和FL-501，一种针对生长与分化因子15（GDF-15）蛋白的人源化单克隆抗体。在Winklevoss Capital牵头的5888万美元私募之后，Leap启动了数字资产金库战略，旨在建立长期股东价值并继续开发sirexatamab和FL-501。有关Leap Therapeutics的更多信息，请访问http://www.leaptx.com或查看我们向SEC提交的公开文件，这些文件可通过EDGAR www.example.com或https://investors.leaptx.com/获取。http://www.sec.gov

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道格拉斯·E Onsi总裁兼首席执行官Leap Therapeutics，Inc. 617-714-0360 donsi@leaptx.com

Matthew DeYoung投资者关系隐语合作伙伴212-600-1902 leap@argotpartners.com

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来源：Leap Therapeutics，Inc.