Apellis强调新的3期数据显示EMPAVELI可维持罕见肾脏疾病的肾脏功能并减少蛋白尿

Apellis Pharmaceuticals，Inc.纳斯达克股票代码：APLS）今天宣布了来自3期VALIANT研究开放期的新数据，该研究加强了EMPAVELI®（pegcetacoplan）（一种C3抑制剂）在C3肾小球病（C3 G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）（罕见和衰弱性肾脏疾病）患者中的稳健和持续疗效。

在即将到来的美国肾脏病学会（American Society of Nephrology）肾脏周的七次EMPAVELI演讲中，新的结果建立在先前的数据基础上，这些数据显示EMPAVELI在一年内可持久减少蛋白尿和稳定的肾功能。

MBA Peter Hillmen说：“这些结果进一步增强了EMPAVELI为C3 G和初次IC-MPGN患者提供有意义、持久的益处的能力，并且在患者群体中具有一致的疗效。”Ch.B.，博士，阿佩利斯罕见疾病首席医学顾问。“作为12岁及以上患者中唯一获得批准的C3 G和初级IC-MPGN治疗方法，EMPAVELI有潜力改变这些罕见疾病患者的护理，这些罕见疾病患者的肾衰竭风险很高。"

新的一年期3期HARIANT数据强化了EMPAVELI稳健且持续的治疗效果

此外，EMPAVELI继续稳定肾功能，通过估计肾小球滤过率（eGFR）（肾功能的关键指标）进行测量。EMPAVELI显示出良好的安全性和耐受性，与其既定特征一致。无新的安全性信号。

EMPAVELI在降低C3 G患者蛋白尿水平和实现复合肾脏终点方面优于伊普他科潘

使用EMPAVELI三期HARIANT研究中C3 G患者的个体数据和伊塔科潘三期APPEAR-C3 G试验的已发表数据进行了两项锚定间接治疗比较（ITCs）。使用保留随机化的Bucher方法作为主要分析，并使用匹配调整间接比较（MAIC）作为支持性分析，该比较调整试验差异。

这些分析表明，EMPAVELI在降低蛋白尿水平和实现复合肾脏终点（结合了蛋白尿减少和BEP的稳定）方面优于伊塔科潘。接受EMPAVELLI治疗的患者中UPCR下降至低于1 g/g、UPCR至少下降50%和复合肾脏终点的比例明显更高。EMPAVELI在改善BEP方面也优于依塔科潘。

在缺乏头对头研究的情况下，锚定ICT是世界各地卫生技术评估机构使用的比较有效性研究的有效且可接受的方法。1，2与其他间接治疗比较一样，由于研究设计和入选标准固有的差异，这些研究可能无法针对所有混杂因素进行调整。关键限制包括给药途径、治疗给药时间表和给药方案的差异。演示详情：

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