SINTX Technologies宣布SINAPTIC足踝截骨楔形系统获得FDA 510（K）批准; SINTX计划于2026年第一季度在美国上市

FDA批准和美国制造的植入系统使SINTX进入价值数十亿美元的美国市场

犹他州盐湖城，2025年10月20日（环球新闻网）-- SINTX科技公司（纳斯达克股票代码：SINTEX）（“SINTX”或“公司”）是一家专门从事硅质生物医学应用的先进陶瓷领域的领导者，今天宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）批准SINAPTIN ® Foot & Ankle截骨楔形系统，使SINTX能够商业化进入美国足踝重建手术领域。SINTX计划利用其在美国的产品，于2026年第一季度在美国进行商业发布基于制造业，以推动收入加速和运营效率。

SINAPTAC植入系统将SINTX专有的硅氮生物材料与外科医生知情的植入物设计以及计划中的无菌一次性器械套件相结合，旨在提高手术效率、精确度和可重复性。通过将差异化的材料科学与实用的外科创新相结合，SINAPTAC植入物系统体现了SINTX的战略，即利用其独特的生物材料平台将其转化为可扩展的高价值医疗解决方案，以解决未满足的临床需求并推动长期增长。