1500万，阳光诺和布局体内CAR-T

（来源：动脉新医药）

2025年10月19日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621，以下简称“阳光诺和”）正式公告，拟以1500万元自有资金认缴上海元码智药生物技术有限公司（以下简称“元码智药”）新增注册资本11.06万元，交易完成后将持有元码智药8.20%股权。

此次合作以元码智药环状mRNA（Circular Messenger RNA）体内CAR-T技术为核心。与传统体外CAR-T疗法需要采集患者T细胞、体外改造后再回输不同，这一技术通过环状mRNA直接在体内诱导免疫细胞表达嵌合抗原受体（CAR），以“核酸药物”的形式实现“细胞治疗”的效果，有望打破传统体外CAR-T治疗制备复杂、成本高企、适用人群有限的商业化困局。

01.

元码智药：环状mRNA+LNP路径，CAR-T新势力崛起

成立于2023年6月的元码智药，虽成立时间不长，却凭借环状mRNA技术成为CAR-T领域的黑马。其核心团队由资深产业界专家和多元化背景的海归博士团队联合创立

在技术层面，元码智药具备全球领先的三大核心技术平台：

● byterna.AI平台基于生成式AI等算法实现环状mRNA药物分子的智能设计与优化；

● cmCAR平台基于无痕可修饰环状mRNA技术实现了CAR分子的高效和持久表达，克服了线性mRNA半衰期短和非修饰环状mRNA成药风险等行业共性瓶颈；

● CellectLNP平台具有行业领先的肝外递送和T细胞体内靶向递送效率，在患者体内实现高效率和高选择性的CAR-T细胞生成。

官方披露显示，元码智药已启动多个基于环状mRNA的体内CAR-T管线研发，并完成早期非临床验证，目前正在推进至临床申请准备阶段。

综合来看，元码智药正以环状mRNA+LNP体内CAR-T的路径为核心，具备技术创新性与管线潜力。然而，因其尚处于早期阶段，相关临床与监管审批、生产/质控(CMC)工程化等节点仍需验证。

02.

阳光诺和：从CRO服务商到产业链布局者

成立于2009年的阳光诺和药物研究股份有限公司（Sunnovo Pharma）是国内较早深耕药物研发外包服务（Contract Research Organization，CRO）的企业之一。历经十余年发展，公司业务已从传统的CRO服务拓展至“研发服务+管线培育+新质产业链”的综合布局，逐步形成“服务+产品”双驱动模式。目前，阳光诺和已拥有数十个在研品种，覆盖自免、疼痛管理、心内、中枢神经、肿瘤、代谢、呼吸等多个治疗领域。

截至2025年，公司参与研发的项目已累计取得147项药品临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得95项药品上市注册受理号，已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

从经营表现来看，阳光诺和2025年上半年实现营业收入5.90亿元，归母净利润1.30亿元，现金流状况稳健。在保持核心CRO业务增长的同时，公司正在通过股权投资与创新项目孵化向产业链上游延伸。2025年3月，阳光诺和入驻佰仕问问产业创新生态圈，聚焦创新药物研发与上下游企业协同，强化自身在创新药从发现到申报的全流程一体化服务能力。

此次对元码智药的投资，正是阳光诺和“自主创新+技术转化”双轮驱动战略的延伸。借助元码智药在核酸药物与细胞治疗交叉领域的技术突破，阳光诺和得以提前布局体内细胞治疗这一潜在高增长赛道，形成从CRO服务到技术投资、从创新药研发到平台共建的双向协同效应。

03.

技术互补与行业趋势的共振

阳光诺和与元码智药的合作，并非偶然，而是基于技术互补、资源协同与行业趋势的多重契合，其背后有着清晰的逻辑脉络。

在技术层面，阳光诺和的临床研发能力与元码智药的环状mRNA平台形成“从实验室到临床”的闭环。元码智药解决“如何做出更好的药”，阳光诺和则擅长“如何让药更快上市”。其SMO（Site Management Organization，临床研究现场管理组织）业务可加速管线临床落地，旗下儿童临床数据桥接研究中心亦可以为儿科CAR-T疗法提供基础支撑。

从行业背景看，CAR-T与核酸药物正处在“技术突破但商业化滞后”的关键瓶颈期。据Research Nester研报数据，2024年全球CAR-T市场规模约59亿美元，预计到2037年将增长至1402.5亿美元，行业增长潜力清晰可见；但传统体外CAR-T疗法的高成本，严重制约了临床可及性——券商奥本海默分析师Hartaj Singh指出，当前仅约五分之一符合治疗指征的患者，因经济负担或制备条件限制能实际接受治疗，商业化渗透率远未释放技术应有的潜力。

而在核酸药物领域，mRNA技术虽借新冠疫苗验证了安全性与大规模应用能力，却在肿瘤治疗场景中遭遇递送效率不足、分子稳定性弱的核心桎梏，这些痛点都为技术创新留出了关键空间。正是瞄准这一行业困局，元码智药专注于环状RNA新药的研发，开发“安全、有效、可及和可负担”的核酸药物，推动CAR-T疗法在重大疾病领域的临床应用。

值得注意的是，阳光诺和的入股，也顺应CRO行业由服务向创新延伸的趋势。据摩熵咨询数据，全球CRO市场规模从2017年490亿美元增长至2024年973亿美元，年复合增长率为10.3%，预计2026年全球CRO市场规模将达到1185亿美元。在竞争加剧背景下，头部CRO纷纷通过投资或合作进入创新药研发。例如，泰格医药投资礼新医药，既获退出回报又锁定研发服务；美迪西与恒瑞医药合作，助力其24件新药IND获批；药明康德参投泛医疗基金，聚焦创新药机会；昭衍新药联合锡创投设基金，投资星济生物等企业。

展望未来，随着环状mRNA与AI药物设计技术成熟，CAR-T有望从小众贵族疗法迈向大众可及药物。阳光诺和与元码智药的合作，正是在此趋势下的前瞻布局。随着元码智药体内CAR-T管线进入临床、阳光诺和临床资源持续赋能，这场技术共振仍有更长远的故事可讲。