Grail和牛津大学的研究发现Galleri血液测试在标准检查中遗漏了癌症

GRAIL，Inc.（纳斯达克股票代码：GRAL）是一家医疗保健公司，其使命是在癌症可以治愈时尽早检测癌症，牛津大学今天宣布，SYMPLFLEX研究的扩展登记随访的积极长期结果将于10月21日在俄勒冈州波特兰举行的癌症早期检测会议（EDCC）上公布。

SYMPLUTE是一项前瞻性观察性研究，是对出现症状到初级保健并因怀疑癌症而转诊接受诊断随访的个人的首次大规模评估多癌症早期检测（MPED）测试。在SYMPLUTE中，Galleri®测试用于评估6，000多名遵循标准诊断途径的患有癌症症状的参与者的血液样本。然而，作为一项非干预性研究，医生不清楚测试结果，也没有为诊断方法提供信息。研究期间，没有向参与者或其临床医生返回MPED结果。

“在SYMPLUTE研究的最新分析中，假阳性结果转化为癌症诊断强调了积极跟进阳性MPED结果的重要性，因为三分之一的明显假阳性结果实际上是标准治疗诊断过程无法立即识别的癌症，”Brian D说。Nicholson，MRCGP，DPhil，英国牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学系副教授，也是该研究的联合首席研究员。“此外，结果强调了Galleri癌症信号起源预测的价值，该预测与几乎所有最初被认为是假阳性的病例的最终诊断一致。我们很高兴在EDCC上展示这些数据，并已提交该分析以供完整出版。"

之前的SYMPLUTE结果表明，MPED测试有可能对有癌症症状的人进行

大多数被诊断患有癌症的人在诊断前都会因症状而前往初级保健1。其中许多人报告了常见的非特定症状，例如腹胀、不明原因的体重减轻或腹痛，这些症状可以归因于各种疾病以及癌症2。

先前发表在《柳叶刀肿瘤学》上的SYMPLUTE研究的初步分析支持了使用Galleri测试来帮助临床医生做出有关从初级保健转诊的决定的可行性。在该分析中，对参与者进行了跟踪，直至诊断解决或长达九个月，Galleri的阳性预测值（PPV）为75.5%。当检测到癌症信号时，该测试准确预测了84.8%的病例的癌症信号起源（CSO）。

更新的结果证明了在检测到癌症信号后继续随访的重要性

在英格兰和威尔士的国家癌症登记处对报告有假阳性Galleri结果的患者进行了24个月的随访。分析显示，35.4%（79名参与者中的28名）后来在入组后24个月内被诊断出患有癌症。假阳性率从79减少到51，导致PPV增加到84.2%。总而言之，这28名参与者中有27名进行了正确的CSO预测，这本可以导致更快或更有效的诊断。在其中一半以上的病例中，诊断出的癌症类型与全科医生根据临床表现将患者转诊到的原始诊断诊所不一致：

“SYMPLUTE研究重点关注出现症状的患者，增加了我们在无症状人群中临床经验的广度。这一可靠的数据证明了Galleri测试作为出现癌症症状的个人的诊断工具的潜在益处，特别是在这些症状是非特异性的情况下。事实上，除了一名被诊断患有癌症的其他患者外，Galleri CSO预测都正确识别了癌症类型，包括许多症状非特异性的病例，这进一步强化了Galleri测试CSO能力的价值，”GRAIL国际商业与生物制药总裁Harpal Kumar爵士说道。 “此外，EDCC上公布的24个月随访数据强调了持续随访的重要性，以帮助识别诊断评估中最初可能遗漏的癌症。这些最新结果增加了大量证据，表明Galleri可以支持初级保健中的临床决策，以转诊到癌症紧急诊断调查，并推动更有效地利用诊断能力。"