华润双鹤：全资子公司北京万辉双鹤药业阿法骨化醇软胶囊获药品注册证书

华润双鹤公告，全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》。该药品适用于治疗内源性125-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。公司于2022年8月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月18日提交上市许可申请，于2024年6月25日获得受理通知书，并于2025年10月14日获得批准上市。截至公告日，公司累计研发投入为493.02万元人民币。