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2025-10-20 14:02
近期,森松在新型生物制药领域再添标杆之作,成功与禾元生物签署植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目订单,将为其提供一期原液车间的工艺管罐系统。这标志着森松在生物制药核心设备与解决方案领域的强劲实力再次得到高度认可,迈出坚实的一步。双方将携手突破高端生物制品产业链国际技术壁垒,构建我国重组蛋白技术产业化新高地。
#01
全球首创:
水稻“种出”人血清白蛋白
《“十四五”医药工业发展规划》将重组蛋白质药物列为重点发展领域。我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右,作为临床用量最大的血制品药物,人血清白蛋白长期以来面临着依赖血浆提取、血源短缺、进口依赖度高、安全风险等多重挑战。
禾元生物专注于植物分子医药技术研究与产品开发,运用基因编辑技术,将人血清白蛋白基因精确植入水稻基因组,成功表达人血清白蛋白。植物源重组人血清白蛋白的诞生,改写了人血清白蛋白从血浆提取的历史,实现从源头上杜绝病毒传播的风险,确保了安全性。这是生物医药产业发展新质生产力的典型,对于打破我国人血清白蛋白供需缺口的局面,满足人民群众健康需求及确保国家供应链安全,具有重要的战略意义。
#02
全链赋能:
加速实现产业化升级
项目旨在打造全球领先的首个植物表达体系的重组人白蛋白规模化生产基地,森松为禾元生物提供2个原液生产车间的配液工艺模块和层析工艺模块,包含:
CIP模块
层析模块
异丙醇缓存模块
缓冲液工艺模块
浓溶液配制模块
此外,森松还为禾元生物提供采购、制造、模块工厂内集成、FAT、运输和现场安装,并全面负责供货模块的自控程序编写,现场的最终设备调试和SAT、IQ/OQ验证等在内的一站式服务。面对工期紧、规模大、负荷高等挑战,森松团队与客户保持密切沟通,以专业设计方案切实解决痛点,协同内部及供应链资源,优化设计、采购与制造流程,全力提速模块生产和交付,积极配合现场进度,保障项目整体顺利推进,加速赋能产业化基地建设。
项目基地俯瞰图
#03
携手共进:
推动生物医药行业发展
目前,禾元生物HY1001重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)已获批上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗,不仅为广大患者带来福音,更在保障国家医药战略安全层面具有里程碑意义。项目投产后预计可年产1200万支重组白蛋白注射液,能替代国内人血清白蛋白约四分之一的进口量。
未来,禾元生物将与森松锚定国家所需,携手推动生物医药行业发展,贡献更多的智慧与力量,为中国及全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品。
关于禾元生物
武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)成立于2006年,是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施,具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护,已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系,建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台(OryzHiExp)和蛋白质纯化平台(OryzPur);成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。
关于森松生命科技
森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司、瑞士比欧生物工程公司、瑞典森松法玛度等公司及其附属公司组成。
我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。
森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。
作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。
(森松国际)