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安进宣布FDA批准TEZSPIRE治疗12岁及以上患者的慢性鼻窦炎伴鼻息肉,并将用途扩大到第二种表皮驱动性疾病

2025-10-18 04:02

批准将TEZSPIRE的适应症扩大到以表皮驱动炎症为特征的第二种疾病2025年10月17日/美通社/ --安进(纳斯达克股票代码:AMGN)和阿斯利康今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)用于12岁及以上成人和儿童患者控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的附加维持治疗。TEZSPIRE是第一个也是唯一一个批准用于CRSwNP的靶向甲状腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)的生物制品。CRSwNP影响全球约3.2亿人,是一种复杂的由表皮驱动的炎症性疾病,其特征是鼻腔内持续炎症和良性息肉生长。1 -5 CRSwNP患者通常会出现气流阻塞和症状,包括充血和嗅觉受损。1 -5对于许多患者来说,当前的治疗方法,例如全身性和鼻内皮质类固醇以及重复鼻窦手术并不能提供持久的缓解。3

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