赛诺菲Rezurock在欧盟批准治疗慢性移植物抗宿主病

周五，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对赛诺菲SA（NASDAQ：SNY）的Rezurock（belumosudil）发表了负面意见。

这家法国制药商正在寻求批准Rezurock用于治疗患有慢性移植物抗宿主病（cGVAR）的成人和儿童患者的三线治疗。

cGVAR被认为是干细胞移植后发病和晚期非复发死亡的主要原因之一。赛诺菲将寻求重新审查CHMP的意见。

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赛诺菲通用药品执行副总裁Olivier Charmeil表示：“我们对欧盟CHMP对Rezurock的负面看法感到失望.”

多项临床研究和现实证据的安全性和有效性结果支持Rezurock。

这包括随机、多中心ROCKstar 2期研究，该研究证明了干细胞移植后cGVAR患者的一致疗效和耐受性以及三年内的持久临床反应。

Rezurock目前已在包括美国、英国和加拿大在内的20个国家获得批准，用于治疗至少两种既往系统治疗失败的12岁及以上cGVAR患者，以及中国既往一种既往系统治疗失败的患者。

自2021年7月Rezurock首次在美国获批以来，全球已有超过17，000名cGVHD患者接受处方。

同时，CHMP采纳了积极意见，建议批准Wayrilz（rilzabrutinib）作为其他治疗难治性成人患者免疫性血小板减少症（ITP）的新治疗方法。

CHMP的积极意见基于关键的LUNA 3 3期研究。Wayrilz达到了主要和次要终点，使LUNA 3成为第一个对持续血小板计数、出血和其他IPP症状显示积极影响的3期研究。

价格走势：周五最后一次检查，SNY股价上涨0.98%，至50.51美元。

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