早些时候报道：Vertex通过FDA针对IgAN的滚动审查推进了Povetacicept计划;启动OLYMPUS，这是一项关于Pove治疗pNN的2b/3期实质性研究，并宣布RUBY-3试验的更新日期，接受最新突破性的美国肾病学会2025年演讲

- 美国食品和药物管理局批准对聚维他西普治疗IgA肾病的生物制品许可申请进行滚动审查; Vertex将在年底前提交第一个模块-

- povetacept的第二个关键开发计划正在进行中，并启动了在原性膜性肾病中的2b/3期试验-

- 接受晚期突破性口头展示的聚维西汀RUBY-3试验的更新数据;接受Inaxaplin研究设计和APOL 1介导的肾病相关数据用于海报展示-

Vertex Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克股票代码：VRTX）今天宣布了其povetacept（pove）开发计划的几项重要更新，povetacept是一种研究性重组融合蛋白治疗剂，也是BAFF（B细胞激活因子）和APRIL（一种诱导细胞因子）细胞因子的双重受体。Pove在治疗IgAN和初级膜性肾病（pNN）方面表现出一流的潜力，并在一系列B细胞介导的疾病中具有流水线产品潜力。Pove是多种肾脏疾病关键试验中唯一的BAFF+APRIL抑制剂。

Pove开发的下一步

在IgAN

在美国食品药品监督管理局（FDA）宣布授予突破性治疗称号（BTD）以治疗IgAN后，FDA最近批准了对该适应症的生物制品许可申请（BLA）进行滚动审查。Vertex预计将在2025年底前向FDA提交第一个模块，以获得潜在的加速批准。如果计划中的中期分析结果支持，该公司仍有望在2026年上半年完成完整的BLA提交以在美国加速批准。

单位：pTN

Vertex宣布已启动OLYMPUS，这是一项针对pove治疗pNN的2b/3期关键研究，这是pove具有同类最佳潜力的第二个适应症。目前还没有专门批准用于治疗pTN的疗法。

“我们对我们的pove计划在多种适应症方面的持续势头感到非常高兴，”医学博士卡门·博齐奇说，全球药品开发和医疗事务执行副总裁兼Vertex首席医疗官。“突破性的指定、IgAN BLA的滚动提交以及pWN中pove的第二项关键试验的启动，使我们更接近为患有这些严重疾病的患者提供这种潜在的一流疗法。"

该公司还宣布了即将在11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的2025年美国肾病学会（SYS）肾脏周上的演讲，重点介绍了更多接受IgAN和pNN pove随访时间较长的患者的数据，以及APOL 1介导的肾病（AMKD）患者的疾病负担数据。

将在收件箱上呈现的数据

除了关于inaxaplin和AMKD的海报展示外，Vertex还将在RUBY-3试验中展示每4周皮下注射一次（SC Q4 W）的IgAN和pNN成人的数据。