TROPION-PanTumor 03 II期试验表明，由Daiichi Sankyo和AstraZeneca联合开发和商业化的DATROWAY在TROPION-PanTumor 03 II期试验中揭示了转移性尿路内皮癌患者的肿瘤缓解前景;在既往未经治疗、不合格的顺铂患者中观察到的客观缓解率为68.2%，疾病控制率为95.5%

TROPION-PanTumor 03 II期试验的一项子研究的初步结果显示，DATROWAY®（datopotamab deruxtecan）加rilvegostomig作为一线和二线联合治疗局部晚期或转移性尿路癌患者的肿瘤反应和疾病控制显示出有希望的疾病控制。这些结果今天在2025年欧洲肿瘤医学会（#ESMO25）大会上以小型口头会议（3072 MO）的形式提交。

DATROWAY是一种专门设计的Topp 2定向DXd抗体药物偶联物（ADC），由第一株三共（Daiichi Sankyo）（PSE：4568）发现，并由第一株三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发和商业化。Overvegostomig是阿斯利康的PD-1/TIGIT双特异性抗体。

在一项针对局部晚期或转移性尿路癌患者的子研究中，在一线和二线治疗环境中评估了DATROWAY加rilvegostomig。作为不符合接受铂治疗资格的患者（n=22）的一线治疗，DATROWAY加rilvegostomig的确认客观缓解率（ORR）为68.2%（95%置信区间[CI]：45.1-86.1），疾病控制率（NCR）为95.5%（80%CI：83.4-99.5）。一线环境中未达到中位无进展生存期（PBS），12个月时的无进展生存率为73.5%（95%CI：46.5-88.4）。作为既往接受过铂类化疗且既往未接受过免疫治疗的患者的二线治疗（n=18），DATROWAY加rilvegostomig的确认ORR为38.9%（95%CI：17.3-64.3），NCR为83.3%（80%CI：66.6-93.7）。12个月时的中位无进展期为12.5个月（95%CI：4.2-NR），无进展期为60.0%（95%CI：33.7-78.7）。两种情况下均未达到中位反应持续时间（DoR）。

韩国首尔延世大学医学院延世癌症中心内科医学博士Sun Young Rha表示：“尽管最近在转移性尿路内皮癌的治疗方面取得了进展，但一线和二线治疗选择都有限，许多患者在一线治疗后仍然会出现疾病进展。”“TROPION-PanTumor 03在一线和二线环境中观察到的缓解率，包括在一线环境中观察到的95.5%的疾病控制率，凸显了datopotamab deruxtecan + rilvegostomig的潜力，并需要对跨治疗线进行进一步评估。"

DATROWAY加rilvegostomig的安全性特征与每种药剂的已知安全性特征一致。接受一线治疗的22名患者中有4名（18.2%）和接受二线治疗的18名患者中有7名（38.9%）观察到3级或以上治疗相关不良事件（TRAE）。一线（n=22）和二线（n=18）环境中接受DATROWAY加rilvegostomig治疗的患者中发生的最常见的3级或以上TRAE是淀粉酶升高（13.6%，16.7%）、中性粒细胞减少（4.5%，5.6%）、口腔炎（0%，5.6%）、食欲下降（0%，5.6%）和贫血（0%，5.6%）。一线治疗中有一起（4.5%）间质性肺病（ILD）事件被裁定为与药物相关，二线治疗中有两起（11.1%）事件被裁定为与药物相关，未观察到3级或以上的ILD事件。

Daiichi Sankyo启动了TROPION-Urothelial 03 2/3期试验，在接受enfortumab vedotin联合派姆单抗治疗期间或治疗后进展的转移性尿路癌患者中，评估了DATROWAY加铂类化疗与吉西他滨和铂类化疗进行比较。

“转移性尿路内皮癌患者的五年生存率仍然非常低，这凸显了在这一难以治疗的人群中迫切需要新的治疗选择，”第一三共晚期肿瘤学开发负责人Abderrahmane Laadem医学博士说。“TROPION-PanTumor 03的这些结果，加上TROPION-PanTumor 01的结果，支持DATROWAY在尿路内皮癌中的进一步临床开发，我们已经启动了TROPION-Urothelial 03 2/3期试验，这是我们在乳腺癌和肺癌之外的第一个关键试验。"

“这些最初的TROPION-PanTumor 03结果为我们将DATROWAY的效力与rilvegostomig的PD-1和TIGIT双重阻断相结合的策略提供了进一步的支持，以增强患者的免疫反应并最终改善结果，”Leora Horn，医学博士，MSC，FRCPC，阿斯利康晚期肿瘤学高级副总裁说道。“我们对在转移性尿路表皮癌患者中观察到的反应感到鼓舞，并希望在早期环境中进一步评估这种组合。"

在TROPION-PanTumor 03中，患者入选了七项子研究，这些研究评估了DATROWAY作为单药治疗或与其他批准或研究性癌症药物联合使用的情况。在一项评估局部晚期或转移性尿路癌患者的子研究中（子研究6，队列6 B [n=40]），患者在一线环境中接受DATROWAY联合rilvegostomig（既往未接受全身性治疗的不合格患者，或新辅助或辅助治疗后进展超过12个月）或二线环境（既往在局部晚期或转移性环境中接受过铂类化疗，或在铂类新辅助或辅助治疗后12个月内进展）。在之前未接受过免疫治疗的二线患者中（n=18），6名患者之前接受过辅助或新辅助治疗，并在12个月内进展，12名患者在转移性治疗。一线和二线环境的中位随访时间分别为10.8个月和9.7个月。