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2025-10-17 22:06
华盛顿州雷德蒙德新泽西州普林斯顿2025年10月17日/美通社/ -- SystImmune Inc.临床阶段生物技术公司SystImmune和百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)今天宣布,在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会(ESCO)2025年大会上口头介绍了iza-bren(BL-B 01 D1)的全球I期US-Lung-101研究(NCT 05983432)的安全性和有效性数据。Iza-bern由SystImmune和BristMyers Squibb根据中国大陆以外地区的合作和独家许可协议联合开发。2025年8月,根据中国研究和这项全球研究的数据,iza-bren获得了美国FDA的突破性治疗指定,用于既往接受过治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者。
这项研究评估了iza-bren在全球接受过大量预先治疗的转移性或不可切除的晚期非小细胞肺癌(NHL)和其他实体瘤患者中的安全性和有效性。在2025年7月23日的数据截止(PCO)时,iza-bern证明了:
在该研究中,107名晚期实体瘤患者接受了治疗,其中包括患有和不患有EGFR突变的非小细胞肺癌(SOC)患者。大多数人之前接受过多种治疗。最常见的副作用与血液相关,例如中性粒细胞减少症。这些通常是可控的,很少导致剂量减少或严重并发症。没有发现新的安全性问题,也没有发现间质性肺病病例。正在进行的全球研究中添加了中性粒细胞减少症的强制预防措施。