自然杀伤细胞疗法引领254亿美元免疫疗法市场转型

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代表GT Bizerma，Inc.发布

BC省温哥华2025年10月17日/美通社/ -- Equity InsiderNews评论-麻省理工学院和哈佛大学的科学家最近创造了工程CAR-NK细胞，可以隐藏在免疫系统之外，更有效地破坏癌症，为现成的治疗打开了大门，医生可以在诊断后立即进行治疗，而不是等待数周才能进行个性化细胞生产[1]。2025年7月至9月期间，八项新的肿瘤学批准证明了细胞免疫治疗平台如何在从血癌扩展到实体瘤的同时解决制造挑战，研究人员发现了重新编程免疫细胞的方法，以对抗癌症数日而不疲劳[2]。自然杀伤细胞激活、T细胞免疫剂、个性化疫苗和精确递送系统的融合使GT Bizerma，Inc.（纳斯达克股票代码：GTBP）、Evaxion A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）、RenovoRx，Inc.（纳斯达克股票代码：RNXT）、EDAP TMS SA（纳斯达克股票代码：EDAP）和Xencor，Inc.（纳斯达克股票代码：XNCR）。

2024年，全球癌症免疫治疗市场规模为1，057亿美元，预计到2033年将增长到2，546亿美元，这是由于癌症发病率不断上升和创造更好的定制疗法的快速发展[3]。随着公司针对以前困难的人群提出新的机制，生物标志物驱动的药物开发在整个肿瘤学领域加速，最近的临床数据表明，分子定义的患者亚组的高反应率为免疫激活疗法创造了有利的条件，与传统化疗相比，这些疗法具有降低的毒性。

GT Bizerma，Inc.（纳斯达克：GTBP）是一家总部位于旧金山的临床阶段生物技术公司，专注于利用免疫系统的力量对抗癌症。该公司目前正在推进旨在对抗一些最具挑战性的癌症类型的创新免疫疗法，最近的进展在其正在进行的GTB-3650 1期临床试验中显示出希望。该公司已成功将两名患者纳入该试验的第三给药组（队列3），迄今为止，两名患者均未出现有关的副作用或剂量限制性毒性。GT Bizerma预计将在2025年底前开始对队列4患者进行治疗，并计划在2026年初发布进一步的数据。

这项第一阶段研究正在对表达CD 33蛋白的复发性或难治性血癌（特别是急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生异常综合征（NHL））的患者进行GTB-3650测试。这些代表了一些最难治疗的癌症病例，涉及的患者要么在初始治疗后病情复发，要么对传统治疗方案从未有反应。

GTB-3650的工作原理是刺激患者的自然杀伤细胞（一种自然追捕和破坏异常细胞的免疫细胞）专门针对癌细胞。患者按照结构化的时间表通过连续输注接受治疗：两周的治疗，然后休息两周，根据他们的反应重复这个周期长达四个月。

经过彻底的安全性评估后，该公司在对最初的两个患者队列进行正式审查后成功进入队列3，发现没有安全性或耐受性问题。基于生物标志物数据，早期结果尤其令人鼓舞，这些数据是指示药物是否按设计发挥作用的客观生物测量。前四名患者的血液分析显示，自然杀伤细胞活性和扩散均出现可测量的增加。

队列3的最初患者表现出令人鼓舞的免疫激活迹象，其水平与早期低剂量队列的患者相当。这种生物反应表明GTB-3650的功能完全符合预期：激活免疫系统并引导其攻击癌细胞。

1期设计要求在7个队列的约14名患者中测试GTB-3650，每个队列有2名患者接受剂量逐渐增加，剂量从队列1的1.25μg/kg/天增加到队列7的100μg/kg/天。该试验将继续将剂量增加到更高的范围，预计将免疫激活转化为有意义的临床益处。

GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“我们对在癌症患者中评估GTB-3650的I期临床试验的入组势头感到高兴，该试验继续按计划推进。”“在成功的安全性审查和令人鼓舞的免疫活性早期证据后，进入第三剂量队列，标志着GTB-3650的开发向前迈出了重要一步。我们期待在今年晚些时候分享更多数据，以加强我们的TriKE构建体激活内源性NK细胞的能力，以及与其他靶点一起更广泛的用途来治疗实体瘤（GTB-5550）和自身免疫适应症（GTB-7550）的潜力。"

除了血液癌症，该公司正在开发GTB-5550，其靶向B7 H3，这是一种常见于各种实体瘤类型的蛋白质，包括乳腺癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌，膀胱癌和前列腺癌。GT Bioburma计划在2025年第四季度提交监管申请，开始GTB-5550的人体试验。GTB-5550被设计为皮下注射剂，患者最终可以在家自行给药。

这两种候选人都利用GT Bizerma专有的TriKE平台技术，该技术采用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子由于其尺寸更小且稳定性更高，因此比传统抗体具有优势。该公司拥有明尼苏达大学授予的该技术的全球独家许可。

截至2025年6月30日，GT Bishop报告了约530万美元的现金和现金等值物，管理层预计这笔资本将支持2026年第一季度的运营。

继续.阅读GT Bizerma，Inc.的这条和更多新闻地点： https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

Evaxion A/S（纳斯达克：EVAX）将于10月17日在柏林举行的2025年欧洲肿瘤医学会大会上展示其评估EVX-01（一种人工智能设计的个性化癌症疫苗）的第二阶段试验的全面两年数据。口头演示将包括临床疗效、免疫原性和安全性数据，基于之前报告的中期结果，该结果表明，晚期黑色素瘤患者中80%的EVX-01疫苗靶点可触发69%的总体反应率和肿瘤特异性免疫反应。

Evaxion CSO兼临时首席执行官Birgitte Rønspel表示：“我们热切期待数据的呈现以及随后与医学和科学同事以及潜在合作伙伴公司的讨论。”“我们很高兴能够被选为像世界上最负盛名的肿瘤医学会议之一ESME大会这样重要的活动上的口头演讲。这证明了人们对EVX-01和整个个性化癌症疫苗领域的兴趣。"

该公司将于2025年10月22日举办一场网络研讨会，由试验研究者Muhammad Adnan Khattak博士主持，讨论治疗晚期黑色素瘤的2期研究结果和挑战。Evaxion的AI免疫学平台可以根据每个患者独特的肿瘤特征和免疫特征进行个性化治疗，该试验评估了EVX-01与MSD的抗PD-1治疗KEYTRUDA的组合。

RenovoRx公司（纳斯达克：RNXT）在佛蒙特大学癌症中心的PanTheR上市后登记研究中成功完成了第一个符合登记资格的患者手术，浸信会健康迈阿密癌症研究所和匹兹堡大学医学中心也加入其中，作为其他参与临床中心。多中心观察登记处旨在评估使用RenovoCath（该公司获得FDA批准的药物输送设备）治疗的实体瘤患者的长期安全性和生存结果，参与的癌症中心购买设备供研究使用。

佛蒙特大学癌症中心的康纳·奥尼尔博士说：“我们很高兴成为第一个在重要的PanTheR登记研究中启动RenovoCath提供癌症治疗的机构。”“这项研究提供了一个重要的机会，可以评估RenovoCath如何改善被诊断为实体瘤的患者的药物输送，同时潜在且重要的是，改善生存率和生活质量。通过对这项登记研究做出贡献，我们的目标是生成有意义的现实世界数据，以指导难以治疗的癌症患者未来的治疗决策。"

PanTheR研究将采集更广泛的实体瘤的真实数据，为未来的临床试验设计提供信息，并增强RenovoCath应用的安全性方案。RenovoRx于2024年12月收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，并继续扩展到其他医疗机构，包括多个高容量的国家癌症研究所指定中心，同时积极探索独立或与医疗设备商业合作伙伴的创收活动。

EDAP TMS SA（纳斯达克：EDAP）在前列腺癌意识月期间，其Focal One机器人高保真超声治疗在全国范围内获得了前所未有的曝光，9月26日，Lifetime Network上的Health Uncensored with Dr. Drew上刊登了一个患者的成功故事，吸引了全国数百万观众。该部分展示了患者Peter D。他的旅程选择了非侵入性、非手术治疗方案，并在最小的干扰下迅速恢复正常活动。

埃里克·吉斯勒博士在广播后说：“越来越多像彼得这样的患者正在寻求有效的前列腺癌治疗方法，而不会影响他们的生活质量。”“我们已经进入了前列腺癌管理的一个新时代，符合条件的患者现在可以使用Focal One机器人高保真超声进行非侵入性治疗选择，该治疗可以精确地针对前列腺癌症，同时避免手术和放疗等激进治疗的发病率和并发症。通过技术的进步，我们现在能够更准确地诊断前列腺癌患者，这使我们能够为某些患者提供非侵入性治疗，最大限度地控制癌症并最大限度地减少副作用，这会显着影响患者的日常生活质量。"

该公司的意识活动包括多项患者教育活动以及与医院的合作伙伴关系以及当地社区外展实践。EDAP TMS利用超声技术开发微创医疗设备，在其治疗平台中结合成像、机器人和精确的无创能量输送，其中Focal One代表了由泌尿科医生控制的领先前列腺局灶治疗，有潜力扩展到前列腺癌以外的多种适应症。

Xencor公司（纳斯达克：XNCR）将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EOTTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示XmAb 819（一类首创的双特异性ENPP 3 x CD 3 T细胞接合抗体）在透明细胞肾细胞癌患者中的初步1期剂量增加结果。10月24日的海报展示将包括详细的安全性分析以及目标剂量范围的疗效结果，代表了除了占位符摘要之外的更新数据片段，该摘要基于之前显示所有给药队列的高水平安全性总结的数据片段。

管理层将举办网络广播和电话会议，讨论解除禁运后的结果，完整摘要定于10月22日在会议上发布。XmAb 819利用免疫系统激活T细胞，对表达ENPP 3的肿瘤细胞进行高效和靶向溶解，ENPP 3是一种在肾脏癌上高度表达的抗原，在正常组织上表达较低，利用Xencor的XmAb 2+1形式具有两个肿瘤抗原结合域和一个T细胞结合域，以更积极和选择性地结合具有更高抗原密度的肿瘤细胞，同时可能保留正常细胞。

文章来源：https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

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引用来源：

1. https://scitechdaily.com/mit-and-harvard-build-invisible-immune-cells-that-obliterate-cancer/ 2. https://www.prnewswire.com/news-releases/cellular-immunotherapy-breakthroughs-fuel-370-billion-market-surge-302584861.html 3. https://www.pharmiweb.com/press-release/2025-10-07/cancer-immunotherapy-market-analysis-growth-trends-and-forecast-report-2025-2033-featuring-amgen-a

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