精准肿瘤学方法推动312亿美元的市场转型

美国新闻集团新闻评论

代表GT Bizerma，Inc.发布

温哥华，2025年10月17日/美通社/ --美国新闻集团新闻评论-随着公司针对以前困难人群提出新机制，生物标志物驱动的药物开发在整个肿瘤学领域加速，最近的临床数据表明分子定义的患者亚组有高反应率，而FDA优先审查压缩了创新平台的开发时间表1。多癌症早期检测血液检测只需一次抽血即可正确识别出三分之二的癌症，并在85%的病例中找到最初的癌症部位，检测出50多种癌症类型，其中包括当今缺乏推荐筛查的47种，同时简化了传统上需要昂贵检测或侵入性活检的诊断流程2。靶向蛋白质降解剂、早期检测诊断、免疫激活平台和双特异性抗体的融合使GT Biofrisma，Inc.（纳斯达克股票代码：GTBP）、Nurix Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）、GRAIL，Inc.（纳斯达克股票代码：GRAL）、C4 Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：CCCC）和辉瑞公司(NYSE：PFE）。

根据Precedence Research的数据，由于癌症患病率不断上升和基因组分析技术的持续进步，允许更准确和个性化的治疗，2025年全球精准肿瘤学市场达到1330亿美元，预计到2034年将超过3120亿美元3。监管机构越来越多地批准针对早期疾病阶段的疗法，同时通过标签扩展扩大患者群体，为开发消除不可耐受蛋白质的靶向降解剂的公司创造有利条件，血液检测能够在症状出现之前进行干预，以及将新型机制与已建立的免疫治疗平台配对的组合策略4。

GT Bizerma，Inc.（纳斯达克：GTBP）是一家总部位于旧金山的临床阶段生物技术公司，专注于利用免疫系统的力量对抗癌症。该公司目前正在推进旨在对抗一些最具挑战性的癌症类型的创新免疫疗法，最近的进展在其正在进行的GTB-3650 1期临床试验中显示出希望。该公司已成功将两名患者纳入该试验的第三给药组（队列3），迄今为止，两名患者均未出现有关的副作用或剂量限制性毒性。GT Bizerma预计将在2025年底前开始对队列4患者进行治疗，并计划在2026年初发布进一步的数据。

这项第一阶段研究正在对表达CD 33蛋白的复发性或难治性血癌（特别是急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生异常综合征（NHL））的患者进行GTB-3650测试。这些代表了一些最难治疗的癌症病例，涉及的患者要么在初始治疗后病情复发，要么对传统治疗方案从未有反应。

GTB-3650的工作原理是刺激患者的自然杀伤细胞（一种自然追捕和破坏异常细胞的免疫细胞）专门针对癌细胞。患者按照结构化的时间表通过连续输注接受治疗：两周的治疗，然后休息两周，根据他们的反应重复这个周期长达四个月。

经过彻底的安全性评估后，该公司在对最初的两个患者队列进行正式审查后成功进入队列3，发现没有安全性或耐受性问题。基于生物标志物数据，早期结果尤其令人鼓舞，这些数据是指示药物是否按设计发挥作用的客观生物测量。前四名患者的血液分析显示，自然杀伤细胞活性和扩散均出现可测量的增加。

队列3的最初患者表现出令人鼓舞的免疫激活迹象，其水平与早期低剂量队列的患者相当。这种生物反应表明GTB-3650的功能完全符合预期：激活免疫系统并引导其攻击癌细胞。

1期设计要求在7个队列的约14名患者中测试GTB-3650，每个队列有2名患者接受剂量逐渐增加，剂量从队列1的1.25μg/kg/天增加到队列7的100μg/kg/天。该试验将继续将剂量增加到更高的范围，预计将免疫激活转化为有意义的临床益处。

GT Bizerma执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“我们对在癌症患者中评估GTB-3650的I期临床试验的入组势头感到高兴，该试验继续按计划推进。”“在成功的安全性审查和令人鼓舞的免疫活性早期证据后，进入第三剂量队列，标志着GTB-3650的开发向前迈出了重要一步。我们期待在今年晚些时候分享更多数据，以加强我们的TriKE构建体激活内源性NK细胞的能力，以及与其他靶点一起更广泛的用途来治疗实体瘤（GTB-5550）和自身免疫适应症（GTB-7550）的潜力。"

除了血液癌症，该公司正在开发GTB-5550，其靶向B7 H3，这是一种常见于各种实体瘤类型的蛋白质，包括乳腺癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌，膀胱癌和前列腺癌。GT Bioburma计划在2025年第四季度提交监管申请，开始GTB-5550的人体试验。GTB-5550被设计为皮下注射剂，患者最终可以在家自行给药。

这两种候选人都利用GT Bizerma专有的TriKE平台技术，该技术采用最初在骆驼和美洲驼中发现的特殊抗体片段。这些分子由于其尺寸更小且稳定性更高，因此比传统抗体具有优势。该公司拥有明尼苏达大学授予的该技术的全球独家许可。

截至2025年6月30日，GT Bishop报告了约530万美元的现金和现金等值物，管理层预计这笔资本将支持2026年第一季度的运营。

继续.阅读GT Bizerma，Inc.的这条和更多新闻地点： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

Nurix Therapeutics，Inc.（纳斯达克：NRIX）概述了bexobrutieg治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的关键试验计划，报告称，血液肿瘤学会2025年年会上提交的1a期数据的客观缓解率为80.9%。该公司报告2025年第三季度收入为790万美元，截至2025年8月31日，现金状况强劲，为4.288亿美元。

“Nurix正准备于2025年第四季度在复发/难治性CLL患者中启动bexobrutideg的关键研究，我们已经概述了通过单组研究以及验证性随机对照3期研究加速批准的计划以获得全面批准，”Arthur T说。桑兹医学博士，博士，Nurix Therapeutics首席执行官。“凭借强大的全资管道和世界一流的合作伙伴关系，Nurix完全有能力将基于降解物的药物作为癌症和自身免疫性疾病的新护理标准。"

该公司的管道进展包括GS-6791的临床前数据，GS-6791是一种与Gilead Sciences合作开发的IRAK 4降解仪，已在欧洲皮肤病学和性病学学会2025年大会上提交。Nurix继续推进其自身免疫性疾病项目，包括与赛诺菲合作开发的STAT 6降解器，目前正在进行IND支持研究。

GRAIL，Inc.（纳斯达克：GRAL）宣布与三星物产和三星电子达成战略合作，将其Galleri多种癌症早期检测测试在亚洲主要市场商业化。三星C&T和三星电子将以每股70.05美元的价格向GRAIL投资1.1亿美元，三星C&T将担任韩国的独家经销商，并可能扩展到日本和新加坡。

GRAIL国际业务与生物多样性总裁Harpal Kumar爵士表示：“我们期待与三星合作，从韩国开始，将多种癌症的早期检测带到亚洲。”“三星的大量股权投资增强了我们的资产负债表，并在我们推进关键里程碑以确保Galleri在美国和主要国际市场的报销时提供了进一步的现金通道。"

Galleri测试可以在症状出现前简单抽血即可检测出50多种癌症，将其添加到标准筛查方案中后，检测出的癌症数量增加了一倍。该投资取决于最终合作协议的执行，预计将于2026年初完成，随后很快开始商业运营。

C4 Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：CCCC）已与辉瑞公司（Pfizer Inc.）(NYSE：PFE）评价西司多胺和埃拉那他玛联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。根据协议，辉瑞将免费为C4 Therapeutics即将于2026年第二季度启动的1b期试验提供elranatamab（ELREXFIO），这是一种靶向BCMAxCD 3的双特异性抗体。

C4 Therapeutics首席执行官安德鲁·赫希（Andrew Hirsch）表示：“我们期待启动这项试验，以评估西西多胺与艾拉那他玛的联合治疗，希望我们能够开发一种新的治疗方案，并有可能改善多发性骨髓瘤患者早期治疗的结果。”“我们与辉瑞的供应协议为cemsidomide与elranatamab结合创造了机会，elranatamab有望成为不断增长的市场中的标准治疗BCMAxCD 3双特异性药物。"

1b期试验将评估西米多胺（一种IKZR 1/3降解剂）与地塞米松和艾拉那他玛联用作为二线或后续治疗，寻求确定该组合的最佳剂量。塞西多胺1期试验的数据证明了强有力的T细胞激活和细胞因子表达，表明当与BCMAxCD 3双特异性抗体配对时，该组合可能会增强抗骨髓瘤免疫反应。

文章来源：https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

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