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OS疗法获得美国食品药品监督管理局第二次C类会议批准OST-HER 2治疗肺转移性骨肉瘤的生物制品许可应用

2025-10-17 21:20

纽约,纽约-(Newsfile Corp. -2025年10月17日)- OS Therapies Inc. (NYSE:OSTX)(“OS Therapies”或“本公司”),一家临床阶段癌症免疫疗法和抗体药物偶联物生物技术公司,今天宣布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准第二次C类会议,继其成功结束第二阶段会议。该会议的主要目的是在预防或延迟复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤(“转移性骨肉瘤项目”)的2b期临床试验成功后,就临床疗效数据终点达成一致,以支持OST-HER 2加速批准项目(“加速批准”)下的生物制剂许可申请(“BLA”)。会议定于2025年12月11日举行,这使公司有足够的时间从2b期试验中获得生物标志物数据,以将免疫激活与临床结果相关联。

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