Sensei Biotherapeutics Releases Results From The Phase 1/2 Dose Expansion Study Of Solnerstotug Presented At ESMO 2025. The Data Addressed The Critical Challenge Of Secondary Resistance To Immune Checkpoint Inhibitors, Where Treatment Success Rates Are Typically Below 5%

Sensei Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：SNSE）是一家专注于发现和开发下一代癌症患者治疗方法的临床阶段生物技术公司，今天宣布了其1/2期试验剂量扩展部分的结果，该试验评估了Solnerstotug（原名为SNNS-101），一种靶向VISTA（T细胞激活的V-结构域免疫球蛋白抑制剂）的条件活性单克隆抗体。这些数据将于今天在2025年ESME Congress的小型口头会议上分享。

1期剂量扩展是一项多中心、开放标签研究，评估Solnerstotug作为单药治疗以及与Libtayo®（cemiplimab）（Regeneron的PD-1抑制剂）联合治疗。该研究招募了一篮子“热”肿瘤类型（通常对免疫疗法有反应）的患者（n=44），其中41人之前接受过PD-（L）1治疗并进展，以及“冷”肿瘤类型（通常表现出对免疫疗法的主要耐药性）的患者（n=20）。

接受PD-（L）1抑制剂治疗后病情进展（“二次耐药性”）的患者面临着特别差的预后，因为对免疫检查点阻滞的耐药性是肿瘤学中的一个重大挑战。对于出现二次耐药性的患者，从相同疗法再次激发中受益的可能性估计为5%或更低。1

目前，PD-（L）1耐药肿瘤的治疗选择有限，许多患者在缺乏有效替代方案的情况下接受化疗、临床试验中的实验疗法或姑息治疗。虽然这种情况下的历史基准有限，但广泛用于治疗非小细胞肺癌（SOC）的二线PD-（L）1后环境的多西他赛在类似患者人群中的6个月无进展期通常为10-20%。2迄今为止，免疫检查点抑制剂（ICI）联合疗法尚未在这种情况下获得批准。