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FDA初始国家优先代金券获奖者实现、光盘、革命

2025-10-17 19:12

Achieve Life Sciences(纳斯达克股票代码:ACHIV)、Disc Medicine(纳斯达克股票代码:Iron)和Revolution Medicines(纳斯达克股票代码:RVMD)被选为FDA专员国家优先审查代金券的前九家接受者,旨在加快国家重要药物的审查时间表。

Achieve Life Sciences(纳斯达克股票代码:ACHW)和Disc Medicine(纳斯达克股票代码:IRON)分别选择了治疗尼古丁电子烟成瘾和紫叶症的实验疗法胞替尼克林和比倍替丁,在消息传出后,周五上市前的股价上涨了约25%和约20%。

Revolution Pharmaceutines(NASDAQ:RVMD)凭借其胰腺癌疗法RMC-6236获得代金券后上涨了约9%。

其他获得新优先审查凭证的上市制药商包括Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN)、Sanofi(SNY)和默克KGaA旗下的MED Serono部门(OTCPK:MKGAF),(OTCPK:MKKKY)。

FDA于6月公布了该试点计划,试图将药物审查时间轴从提交上市申请后的标准10- 1 - 2个月缩短至1-2个月。

旨在解决重大国家优先事项(例如未满足的重大医疗需求和国内药品制造)的产品的赞助商有资格获得代金券。

周四在白宫举行的一场旨在改善美国生育护理机会的活动中,唐纳德·特朗普总统欢迎向MED Serono的生育治疗Pergoveris发放国家优先代金券。

特朗普说:“这种药物将直接与目前在美国市场垄断的昂贵得多的选择竞争,这将大大降低成本。”

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