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复星医药:复宏汉霖在研药品HLX43获美国FDA孤儿药资格认定

2025-10-17 18:15

复星医药公告,控股子公司复宏汉霖及其控股子公司在研药品注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。截至公告日,HLX43在中国境内1:处于I期临床试验阶段;其中,胸腺癌(TC)队列为国际多中心试验美国、日本:已获Ⅰ期临床试验批准。全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。

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