港股异动 | 君实生物(01877)高开近5% JS207相关II/III期临床试验申请获得FDA批准

智通财经APP获悉，君实生物(01877)高开近5%，截至发稿，涨4.94%，报28.04港元，成交额640.99万港元。

消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号：JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究(以下简称“本次研究”)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

据介绍，JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合。JS207 具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。

截至本公告披露日，JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索。