诺华利用有希望的数据加强肾病管道

诺华A/S（纽约证券交易所代码：NVS）周四分享了APPLAUSE-IgAN 3期研究的最终结果，该研究评估了Fabhalta（依塔科潘）治疗成人IgAN。

NVS处于积极区域。在此处查看完整数据

IgA肾病，也称为伯杰氏病，是一种自身免疫性肾病，其中抗体团（特别是免疫球蛋白A（IgA））在肾脏的过滤器中积聚，导致炎症和损伤。

与安慰剂相比，Fabhalta在减缓IgAN进展方面表现出了统计学显着、具有临床意义的优越性，通过两年内估计的小球过滤率（BEP）下降的年化总倾斜度来衡量。

另读：诺华、艾伯维因340亿合同药房面临法律诉讼

BEP是一种血液测试，可评估肾脏过滤血液中废物的能力。

在APPLAUSE-IgAN中，Fabhalta耐受性良好，安全性良好，与之前报告的数据一致。APPLAUSE-IgAN最终分析的完整数据将在未来的医学会议上展示。

诺华将使用这些数据来支持Fabhalta在2026年提交。与Fabhalta一起，诺华继续推进其多资产IgAN投资组合，包括Vanrafia（atrasentan）和研究性化合物zigakibart。

Fabhalta（依他可潘）是一种补充途径的口服B因子抑制剂。

Fabhalta在诺华公司发现，分别于2023年12月和2024年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）批准，用于治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的成年人。

Fabhalta还于2024年8月在美国获得了加速批准，并于2025年9月在中国获得了加速批准，以减少有疾病快速进展风险的成人的蛋白尿。

2025年，Fabhalta获得了FDA和EC的批准，并在中国和日本用于成人C3肾病（C3 G）的批准，使其成为首个获得批准的治疗方法。

8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Travere Therapeutics，Inc.更新的风险评估和缓解策略（REMS）标签。（纳斯达克股票代码：TVTX）Filspari（sparsentan）代表IgAN。

此次更新将肝脏功能监测的频率减少至自Filspari治疗开始以来每三个月进行一次。

它从REMS中删除了胚胎-胎儿毒性（EFT）监测要求。

8月，Vor Bio Inc.（纳斯达克股票代码：VOR）宣布其合作者RemeGen Co.，有限公司，在中国进行的一项评估替立西普治疗成人IgAN的III期临床研究的A阶段达到了主要终点。

在3期研究的A阶段，替他西ept实现了减少蛋白尿的主要终点，表明与安慰剂相比，第39周时24小时尿蛋白与肌萎缩比（UPCR）降低了55%（p<0.0001）。

价格走势：截至周四发布时，诺华股价上涨0.68%，至130.86美元。根据Benzinga Pro的数据，该股已逼近52周高点133.55美元。

阅读下一步：

照片来自Shutterstock