Co-Diagnostics宣布开发用于NPS测试的专有样本准备仪器

新设备有可能帮助印度近30，000个初级卫生中心进行分散式PCR检测，推动改善救生结核病诊断可用性的努力

盐湖城，2025年10月16日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（纳斯达克：RDX）（“公司”或“Co-Dx”）是一家分子诊断公司，拥有独特的专利平台，用于开发分子诊断测试，该公司今天宣布开发一种专有样本制备仪器，旨在简化和简化其现场（NPS）Co-Dx PCR结核杆菌（MTB）检测 * 的工作流程。

这款新仪器的设计目的是为资源有限的超声波和近超声波环境中的样本处理提供一种低成本、用户友好的解决方案，支持该公司即将推出的MTB测试中使用的痰液和新型舌拭子样本收集，该测试预计将在年底前开始在印度进行临床评估。单按钮操作且无需测量或分配工具，只需最少的培训即可快速制备样本，同时结合内置安全功能，以隔离样本中的活生物体并帮助保护测试操作员。

“虽然结核病是世界上最致命的传染病，但如果确诊，它是可以治疗和治愈的。将PCR从大约1，000家地区医院分散出去，并将该技术提供给目前进行显微镜检查的近30，000个初级卫生中心，这是印度结核病检测领域最重大的转变之一，”Co-Diagnostics首席执行官德怀特·伊根（Dwight Egan）解释道。“正如我们之前讨论的那样，在护理点实时PCR结核病诊断的一个限制因素是为PCR过程准备患者的样本，使结核病细菌的遗传物质可被PCR引发，同时确保工作流程的简单性和操作员的安全。在集中实验室中进行的样本提取以进行高通量PCR测试历来也是昂贵且耗时的。"

伊根先生继续说道：“新仪器将使我们能够满足性能、成本效率、安全性和易用性的高标准，同时保持低生产成本并加强我们与印度现有制造合作伙伴关系的联系。我们相信，新设备也是朝着在护理点负担得起的其他样本类型制备迈出的一步，为扩展到血液传播病原体创造了机会，并代表着我们在全球范围内更容易进行PCR检测的使命向前迈出的重要一步，特别是在具有挑战性的环境中，对负担得起的救生诊断最迫切的需求。"

Systrronics是Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE Group）的子公司和Synbiotics Ltd（该公司印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd的合作伙伴）的姐妹公司，预计将成为该公司该仪器的制造合作伙伴，使该设备有资格享受“印度制造”计划下制造的产品的优势。

* Co-Dx PCR平台（包括Co-Dx PCR Home™、Co-Dx PCR Pro™、移动应用程序以及所有相关测试和软件）须接受FDA和/或其他监管机构的审查，不得出售。

关于Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.，犹他州的一家公司，是一家分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术。该公司的技术用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。该公司还利用其专有技术为其家庭和护理点Co-Dx PCR平台（接受监管审查，目前未出售）设计特定测试，以识别用于传染病以外的应用的遗传标记。

前瞻性陈述：本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于有关计划的制造安排以及样本制备仪器满足Co-Diagnostics在性能、成本效率、安全性和易用性方面的高标准的能力的陈述，同时加强与现有印度合作伙伴关系的联系。前瞻性陈述面临许多风险和不确定性，可能导致实际结果与这些陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与成功完成工具开发相关的风险，该工具有可能帮助在印度近30，000个初级卫生中心进行分散PCR检测，这是朝着在护理点负担得起的其他样本类型制备迈出的一步，为扩展到血液传播病原体创造了机会，它可以大规模生产以满足客户需求，同时符合“印度制造”计划的资格，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，包括其最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告。所有前瞻性陈述均基于当前的预期和假设，公司没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/co-diagnostics-announces-development-of-proprietary-sample-prep-instrument-for-poc-testing-302585960.html

源协同诊断