Aptel Digital Health宣布FDA已授予HeroTracker Sense 510（K）许可

Aptel Digital Health是一家致力于增强患者体验的数字健康解决方案的全球领导者，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予HeroTracker® Sense 510（k）许可，作为II类医疗设备。这一里程碑认可HeroTracker® Sense（一种支持蓝牙的传感器）作为加压计量吸入器（pMDIs）的创新互联附加组件，将传统吸入器转变为患者和医疗保健专业人员的智能数据驱动设备。

HeroTracker® Sense专为12岁及以上人群设计，与多种常用的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）药物兼容，包括Ventolin® HFA、Advair®以及某些沙丁胺醇和氟替松/沙米特罗吸入器。HeroTracker® Sense集成在Aptel Digital Health的呼吸系统疾病管理平台中，支持用户通过全面的药物和症状管理来管理呼吸系统健康。该平台通过直观的移动应用程序提供实时使用跟踪、个性化提醒和教育资源，鼓励行为改变和遵守处方疗法。通过使患者能够监控吸入器技术并接收即时反馈，该平台旨在支持改善呼吸系统健康。

Aptel Digital Health全球质量和监管事务高级副总裁Raffi Krikorian表示：“通过将吸入疗法与先进的数字健康解决方案相结合，我们的目标是支持患者提高依从性，并为医疗保健专业人员提供可操作的见解。”“我们的平台此前已表现出支持哮喘管理和减少对救援药物依赖的承诺1。FDA的批准使我们能够为寻求更好地管理呼吸健康的患者更广泛地使用我们的互联解决方案。"

哮喘仍然是美国的一个重大健康问题，影响着全美约2680万人2。它是导致缺课和工作日的主要原因之一，每年造成近820亿美元的医疗费用、生产力下降和过早死亡的经济负担。随着HeroTracker® Sense获得FDA批准，哮喘或慢性阻塞性肺病患者现在将能够获得创新且用户友好的解决方案，用于跟踪、评估和记录他们的药物使用，旨在改善治疗结果和生活质量。