首家技术突破，一品红，猛攻创新药！

（来源：老张投研）

创新药，再出捷报！

就在10月份：

百利天恒，授权新药达临床关键节点，将获合作方2.5亿美元里程碑付款；

海思科，对症肾小球疾病的HSK39297被纳入突破性治疗名单；

诺诚健华，对外授权奥布替尼及两项临床前资产，总金额超20亿美元......

而这场创新药浪潮中，一家小药企，也正杀出重围！

在一品红的努力下，两亿高尿酸血症及痛风患者迎来曙光！

3月4日，公司宣布痛风新药AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；

接着，过去不到半年，8月22日，AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，研发进展迅速。

此前，一品红的AR882已亮相2025年欧洲风湿病协会联盟大会，其优异的长期安全性与疗效数据备受瞩目。

那么，一品红切入创新药的契机是什么？

公司营收主要分为两大块：儿童药和慢病药。其中，儿童药是核心收入来源，历年营收占比在60%左右，慢病药占比则在25%附近波动。

落实到产品，一品红儿童用药有独家产品盐酸克林霉素棕榈酸酯，对症细菌感染，2023年收入曾达10.1亿，还有芩香清解口服液，临床疗效可与目前抗流感一线用药奥司他韦相当。

其他药物，公司布局也比较丰富，慢病药涵盖心脑血管、肾脏疾病等，代表产品有独家的尿清舒颗粒。妇科用药，一品红的参柏洗液，位列京东同品类的第一名。

可需要指出的是，目前的医药行业，一品红主打的儿童药、慢病药竞争好像都比较激烈。慢病药，同仁堂、片仔癀、信立泰等巨头屹立；儿童药，相关企业更是多不胜数，像葫芦娃、葵花药业、华润三九、济川药业、白云山等均是有所布局。

竞争的压力，反映在一品红的财务数据上，也很清晰。

数据显示，自2022年始，连续两年，公司便开始增收不增利，同时收入增速也只是在个位数，成长放缓。

2024年，一品红更是业绩大变脸！公司营收14.5亿，同比下滑42%；利润端则是亏损5.4亿，骤降约400%。至于原因，在于三点：老产品价格下降、研发费用增加、支付医保退款和计提商誉及资产减值准备带来大额非经常性损失。

并且，2025上半年，业绩下滑颓势尚未好转，当期一品红营收、净利润分别同比下降36%、258%。

相应地，产品价格的下降，自然也体现在了一品红的盈利能力指标上。数据显示，2021年-2025上半年，公司毛利率一路从85.52%降至58.28%，下降约30个百分点！

所以，若想改变当前的经营局面，向创新转型迫在眉睫！

实际上，自2021年，一品红便不断加码创新，研发费率逐年增长，从6.47%增至2024年21.52%，比肩恒瑞医药。2025上半年，这一数字仍然保持在高位，达14.34%。

据披露，截至2025年9月19日，一品红共有各类在研项目约60项，其中：创新药项目14个；28个项目/产品在备案或待审批阶段。

尤为值得一提的是，单是2025年，公司便已累计公告取得12个药品注册证书，涵盖抗感染、消化、抗抑郁等领域药品。

所以，之后随着各类产品逐步获得审评通过，公司的产品矩阵将进一步丰富，竞争力增强。

而研发管线中，最让一品红寄予厚望的，就是痛风新药AR882！

至于原因，或许在两方面：

第一，需求大。

痛风，是一种由血液中尿酸过多（即高尿酸血症）引起的代谢性关节炎，主要表现为关节剧痛、红肿、发热，最常见于大脚趾，严重者可并发心脑血管疾病、肾功能衰竭，最终可能危及生命。

数据显示，2023年我国成人高尿酸血症患病率已达14.0%，痛风患病率约在1%-3%，并呈逐年上升趋势。据测算到2030年，我高尿酸血症以及痛风患病人数将会达2.4亿，相应的市场规模也将提升至约108亿。

但是，这一领域，能够兼顾疗效与安全从而大规模应用的药物却几乎没有，相关需求亟待填补。

第二，产品效果强。

一品红的AR882，就有望精准填补需求。

目前，国内已经上市治疗高尿酸或痛风的药物主要有三类：

一个是抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，如别嘌醇、非布司他，另一个是促尿酸排泄的URAT1抑制剂如苯溴马隆、雷西纳德，还一个是分解尿酸的尿酸氧化酶类似物。

可以上三类药品均有较为明显的临床缺陷，比如别嘌醇存在超敏反应、非布司他存在引起患者心血管风险、苯溴马隆和雷西纳德则分别存在肝、肾损害风险。

而一品红的AR882，是一种新型的促尿酸排泄的URAT1抑制剂，其全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。

从临床试验结果来看，AR882单药或联合别嘌醇长期使用的耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件或实验室指标异常。

疗效上，AR882在IIa期临床中表现出的降尿酸效果优于所有降尿酸药物。同时，该药除了能够降低血清尿酸和缓解痛风，临床上还能达到溶解痛风石的目的，非常独特，而竞品仅有降低血清尿酸的数据。

目前，此药是中美临床双报，皆已推进至临床三期，研发进展相对靠前。

更为关键的是，2025年5月29日，一品红公告称取得AR882原料药的生产许可，打通产业链上游。

这也就意味着公司可以将更多的精力集中在药品研发上，加速向生产转化。同时，生产成本得到控制，新药上市后的供应稳定性也有了保障，公司核心竞争力进一步加强。

所以，对于一品红来说，倘若痛风新药AR882进展顺利，那么接下来或许就是：

春风得意马蹄疾，一日看尽长安花！