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2025-10-15 23:01
EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT)周二分享了其关键的Duravyu(vorolanib玻璃体内插入物)3期治疗糖尿病性视网膜肿胀(MBE)的详细信息,并开始首次给患者给药,预计将于2026年第一季度开始。
二羟甲基苯丙胺是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因。受损的血管会将液体泄漏到视网膜的中心部分,视网膜负责驾驶或阅读等日常任务所需的敏锐视力。
3期临床项目概述
美国食品药品监督管理局(FDA)对DM批准途径的一致由两项相同的非劣效性试验(“COMO”和“CAPRI”)组成。试验将包括每六个月重新给药Duravyu。
每项试验将入组约240名患者,包括既往接受过治疗的患者和初治的患者,随机分配到Duravyu 2.7毫克组或按说明书2毫克阿柏西普对照组。随机化于第1天进行。
主要终点是与按说明书2毫克Regeneron Pharmaceuticals Inc.相比,第52周和第56周最佳矫正视力(BCVA)较基线的变化。s(纳斯达克股票代码:REGN)Eylea(阿柏西普)。
另请阅读:糖尿病相关视力研究的4D分子治疗学集会
该公司还分享了新的临床前数据,证明伏罗拉尼除了已知的阻断血管内皮生长因子(血管内皮生长因子)介导的血管渗透性外,还通过抑制所有Janus Kinase(JAK)受体来抑制白细胞素-6(IL-6)介导的炎症。
IL-6是一种促炎症细胞因子,与健康个体相比,在患有二烯
IL-6信号通过JAK kinase(特别是JAK-1)的激活发生,导致血管渗漏和炎症,共同加剧了对ME血视网膜屏障的损伤。
该公司将在AAO 2025年的Eyecelerator会议上展示有关JAK/IL-6抑制的临床前数据。
周二,EyePoint Pharmaceuticals将其公开发行的1100万股股票定价为12美元/股,预融资认购权将以11.999美元/预融资认购权购买最多150万股股票,总收益约为1.5亿美元。
EyePoint将利用所得收益推进Duravyu治疗潮湿年龄相关性视网膜病变(wet AMD)和DM的临床开发,支持其早期阶段的管道开发计划,并用于一般企业目的。
价格走势:周三最后一次检查时,EYPT股价下跌1.98%,至12.90美元。
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照片:Shutterstock