Anteris科技获得丹麦监管机构批准，启动DurAVR心脏瓣膜全球PLADIGM试验

安特瑞斯科技全球公司（Anteris或公司）（纳斯达克：AVR，ASX：AVR）是一家全球结构心脏公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康心脏功能，今天宣布已获得丹麦药品管理局的监管许可，将启动DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）全球关键试验，用于严重钙性主动脉狭窄患者（“Paradigm试验”）。丹麦中心的患者招募预计将于2025年第4季度开始。

Paradigm：一项前瞻性的研究与商用TAVR设备相比，评估专为生理流动而设计的DurAVR®仿生瓣膜的安全性和有效性

随着第一份监管许可的获得，Anteris有望在短期内通过增加更多国家和地点来推动全球PARADIGM试验，并计划在美国、欧洲和加拿大扩展。管理层相信，调查人员的强烈热情有望转化为高效的招聘和及时的学习进步。