默克分享了多拉韦/伊斯拉曲韦两药方案治疗HIV-1感染的3期研究的额外数据，该方案在试验MK-8591 A-052中或在试验MK-8591 A-051中的抗逆转录病毒治疗中被比特拉韦/恩曲他滨/替诺福韦在病毒学上抑制

在试验MK-8591 A-052中，从CIC/FTC/TAF转为DOR/SAL的感染病毒抑制HIV-1的成年人在第48周时体重和身体成分变化极小（探索性终点）。这些变化与继续CIC/FTC/TAF的试验参与者相当。

在这两项试验中，从当前治疗方案（CIC/FTC/TAF或bART）转为DOR/SAL的成年人在空腹血脂（探索性终点在MK-8591 A-052中;次要终点在MK-8591 A-051中）或胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）（探索性终点）中没有观察到有临床意义的变化。这些变化与继续接受各自先前抗逆转录病毒治疗（CIC/FTC/TAF或bART）的试验参与者相当。进入血脂治疗试验的参与者被排除在空腹血脂分析之外。研究期间修改或启动调脂治疗的参与者百分比各治疗组相当。

伦敦玛丽女王大学医疗转型院长克洛伊·奥金博士说：“体重和身体成分通常是艾滋病毒感染者的核心问题，他们可能面临肥胖和其他与体重相关的问题。”“3期DOR/SAL试验（MK-8491 A-052）的第48周结果值得考虑，因为当参与者转为DOR/SAL时，它们显示体重和身体成分较基线的变化极小且相似。"

“合并症在艾滋病毒感染者的整体护理中发挥着重要作用。体重、身体成分和脂质的变化可能会增加心血管疾病的风险，并使其他慢性疾病的管理变得复杂，”默克研究实验室高级副总裁兼首席医疗官Eliav Barr博士说。“我们很高兴这些数据表明，转向DOR/SAL对体重和身体成分的影响最小，并且对从当前抗逆转录病毒治疗转向病毒学抑制的HIV-1感染成年人的空腹血脂没有临床意义的影响。"

在双盲试验MK-8591 A-052中，体重和身体成分变化的结果显示，两个治疗组第48周体重较基线的平均变化和平均百分比变化均极小且相似（探索性终点）：DOR/SAL治疗组较基线的平均体重变化为-0.03公斤（95% CI：-0.54，0.48）vs. +0.28 kg（95% CI：-0.32，0.88），体重较基线的平均百分比变化为0.10% DOR/ISL组（n=316）为0.39%（95%CI：-0.50，0.69），BIC/FTC/TAF组（n =163）为0.39%（95%CI：-0.31，1.09）。第48周时，转换为DOR/ISL的受试者中分别有14.6%和3.5%的受试者体重较基线增加≥5%和≥10%，而继续BIC/FTC/TAF的受试者分别为16.0%和2.5%。此外，两个治疗组间瘦体重、外周脂肪和躯干脂肪的平均百分比变化以及体重指数和腰臀比的平均变化较小且相当。

在两项试验（MK-8591 A-052和MK-8591 A-051）中，合并DOR/ISL组空腹血脂（包括总胆固醇、HDL、LDL和甘油三酯）较基线的平均变化极小，与对照组无实质性差异（MK-8591 A-052中的探索性终点; MK-8591 A-051中的次要终点）。各组间空腹胰岛素、血糖和HOMA-IR的平均变化极小（探索性终点）。各治疗组中调整糖尿病药物治疗的2型糖尿病参与者比例<5%。两项试验中开始调脂治疗的参与者比例相当（合并DOR/SAL 4.8%，CIC/FTC/TAF 4.1%，bART 5.9%）。

今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）接受了DOR/SAL的新药申请（NDA），并根据《处方药用户费用法案》（PDUFA）将该申请的目标行动日期定为2026年4月28日