辉瑞寻求扩大乳腺癌药物的使用批准

辉瑞公司(NYSE：PFE）周二宣布了名为HER 2CLIMB-05的临床试验的初步结果。

这项试验测试了一种针对HER 2呈阳性的一类乳腺癌（转移性乳腺癌（MBC））患者的新治疗方法，这意味着癌细胞具有帮助其生长的特定蛋白质。

该疗法将一种名为Tukysa（图卡替尼）的药物与其他疗法相结合，这是一种针对癌细胞的药物。该试验已进入第三阶段，这意味着这是一项大型研究，旨在了解这种组合对晚期乳腺癌患者的效果如何。

HER 2CLIMB-05正在评估Tukysa与安慰剂的情况，两者在化疗诱导后联合一线标准护理维持治疗（曲妥珠单抗加帕妥珠单抗）。

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该试验达到了主要终点，通过研究者评估，Tukysa组与安慰剂组相比，无进展生存期（PCS）出现了统计学显着且具有临床意义的改善。

TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗是可以耐受的，安全性特征通常与每种疗法既定的安全性特征一致。

HER 2CLIMB-05的结果将在未来的医学大会上提交，并与监管机构讨论。

自2020年首次批准以来，Tukysa已成为HER 2 + MBC三线患者的标准治疗，并已在50多个国家获得批准。

在美国，Tukysa已获得美国食品和药物管理局批准，可与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，治疗晚期不可切除或转移性HER 2+乳腺癌成年患者，包括脑转移患者，他们之前曾在转移性环境中接受过一种或多种基于抗HER 2的治疗方案。

图基萨目前尚未批准用于一线治疗。

价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，辉瑞股价下跌0.26%，至24.66美元。

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照片：Molly Woodward，通过Shutterstock