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2025-10-15 00:22
Vor Bio(纳斯达克股票代码:VOR)周二表示,其合作者RemeGen Co. Ltd.分享了其在中国进行的3期研究的48周结果,该研究评估了替他西普治疗初级干燥病。
舍格伦病是一种慢性自身免疫性疾病,B细胞过度活跃会引发炎症,损害产湿腺体,在许多情况下还会损害其他器官。
症状包括眼睛和嘴巴干燥、疲劳、疼痛以及影响皮肤、肺部、肾脏和神经系统的全身并发症。
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该研究达到了主要终点(第24周ESSDAI较基线的变化)和所有次要终点,与安慰剂相比,替他西ept 160毫克剂量在第24周和第48周的每个终点均达到了高度显着的p值。
研究结果将在2025年美国风湿病学会融合会议上展示。
除了标准治疗外,381名患者被随机接受每周皮下注射替他西ept 160毫克、替他西ept 80毫克或安慰剂,持续48周。
该研究的主要终点是第24周ESSDAI较基线的变化,次要终点包括第12、24、36和48周ESSDAI和ESSPRI(EURAL Sjögren综合征患者报告指数)的变化,以及在第24周和第48周实现有临床意义的改善的患者比例。
24周时,接受替他西普160毫克治疗的患者中,约71.8%的ESSDAI降低了至少3分,而安慰剂治疗的患者为19.3%。
48周内持续的疗效和良好的安全性支持了初级干燥病的潜在疾病最佳特征。
Telitacicept表现出与安慰剂相当的良好安全性,并与之前针对其他自身免疫适应症(包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力和IgA肾病)的研究一致。
没有观察到新的安全信号。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。
8月,诺华股份公司(纽约证券交易所代码:NVS)发布了两项3期试验NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2的总体数据,评估了ianalumab(VaY 736)在患有活动性干燥病的成年人中的作用。
这两项试验都达到了主要终点,即证明疾病活动性在统计学上显着改善。
价格走势:周二最后一次检查时,VOR股价下跌8.18%,至29.65美元。
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照片:Shutterstock