华福证券-生物医药行业：看好创新药产业趋势，关注ESMO和医保谈判-251014

（来源：研报虎）

　　创新药大事回顾：1)uniQure基因疗法AMT-130亨廷顿病I/II期临床取得顶线结果：亨廷顿病是一种罕见常染色体显性遗传病，由位于4号染色体短臂的亨廷顿基因上的CAG三核苷酸异常扩增突变所致，通常在发病后15-20年内死亡。2025年9月24日，基因治疗公司uniQure N.V.宣布了基因治疗药物AMT-130治疗亨廷顿舞蹈症的关键I/II期研究的积极顶线数据，主要终点复合统一亨廷顿病评定量表(cUHDRS)显示高剂量AMT-130显示出75%的疾病进程显著减缓，且关键次要终点总功能能力评估(TFC)显示出统计学意义上的疾病进程减缓，减缓比例达到60%，AMT-130是基于uniQure专利miQURE基因沉默技术开发的基因治疗候选药物，采用AAV5为载体，可将靶向亨廷顿基因的人工micro-RNA送至脑组织敲除HTT基因。2)诺诚健华与Zenas达成BD授权，Zenas获奥布替尼及2款临床前分子权益：10月8日诺诚健华公告与Zenas达成授权许可协议，Zenas将获得诺诚健华核心产品奥布替尼在多发性硬化(全球)以及非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。此外，Zenas还获得两款临床前分子相关权益。根据协议，诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期里程碑，潜在交易总金额超20亿美元，以及未来百分之十几的销售分成。3)诺和诺德47亿美元现金收购Akero布局FGF21靶点治疗MASH：2025年10月9日，诺和诺德宣布将以52亿美元高价对Akero Therapeutics进行收购，交易包括47亿美元现金预付款及5亿美元CVR，Akero Therapeutics核心资产为FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin，目前MASH适应症处于美国III期阶段。2025年1月27日，Akero公布II期SYMMETRY实验第96周的初步顶线结果。经过96周治疗，50mg高剂量组纤维化改善超过1stage的比例为39%，ITT分析则为29%。

　　复盘及行业催化：复盘:节后的市场波动主要源于长假效应下的资金获利了结和其他板块行业的吸水。同时，部分BD项目预期回归理性后，短期市场预期被提前消化，导致股价出现调整。创新药行情的核心正从广泛的估值修复，转向关注企业的基本面兑现能力。真正具备卓越的临床数据、强大的商业化能力以及成功的出海潜力的公司，将成为未来的赢家。行业催化:即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的中国创新药临床数据，预计会成为市场主要关注点，也建议关注三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判。

　　行业观点及中长期策略：我们认为中国创新药正在“量变引起质变”，看好创新药5-10年的产业趋势，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起，建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业。从具体投资思路上：一、建议关注既有BD兑现预期，也有商业化放量支撑的Biopharma和真正创新开始兑现的Pharma龙头。1)Pharma：石药集团、中国生物制药、三生制药、恒瑞医药、远大医药、东阳光药、康哲药业、海思科、信立泰和奥赛康；2)Biopharma：康方生物、科伦博泰、复宏汉霖、映恩生物、迈威生物、云顶新耀、再鼎医药、神州细胞。二、Biotech和仿转创标的，建议关注有潜力大品种数据或BD预期催化的：1)Biotech：益方生物、康宁杰瑞、舒泰神、加科思、药捷安康、科济药业、歌礼制药、华领医药；2)仿转创：京新药业、恩华药业、长春高新、西藏药业、一品红。

　　创新药双周建议关注组合：康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、益方生物、康宁杰瑞、歌礼制药、荃信生物。

　　风险提示：行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。