Vor Bio宣布合作者Remegen报告了其对初级干燥病研究的48周3期结果，表明Telitacicept在第24周和第48周符合所有主要和次要终点，具有高度统计学意义

Vor Bio（纳斯达克股票代码：VOR）是一家改变自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今天宣布其合作者RemeGen Co.，有限公司（香港交易所：9995，SHA：688331）报告称，在中国进行的评估替立西普治疗初级干燥病的III期研究48周结果呈阳性。该研究达到了主要终点（第24周ESSDAI较基线的变化）以及所有次要终点，与安慰剂相比，第24周和第48周，替他西ept 160毫克剂量在每个终点均达到了高度显着的p值（p<0.0001）。结果将于2025年10月28日上午10：30至中午12：30在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACN）Convergence 2025的最新海报会议上展示。

“随着今天对初级干燥病的第三期结果的公布，我们很高兴地宣布，替立西普在长期缺乏任何批准治疗的疾病中表现出了改善疾病的潜力。我们相信这些都是明确的数据，可以帮助为这个值得信赖的社区铺平通往更光明未来的道路。48周内的持续性效益，加上令人放心的安全性，支持telitacipept成为第一种解决舍格伦病根源生物学的治疗方法的潜力，而不是仅仅管理症状，”医学博士Jean-Paul Kress说。Vor Bio首席执行官兼董事长。“基于这些有希望的结果，我们正在评估针对初级干燥病进行全球3期临床研究的时机，这是扩大并为全球患者带来替他西ept益处的重要机会。“原发性干燥病代表了风湿病学中大量未满足的需求，患者面临多年的疲劳，疼痛和全身并发症，而没有真正有效的治疗，”Ronald van Vollenhoven博士说，博士，阿姆斯特丹大学医学中心风湿病学教授。“这些数据显示，telitacicept的双重BAFF/APRIL抑制可以对疾病活动和患者报告的结果产生明显影响，这给我留下了深刻的印象。"

中国III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，针对活动性、抗SSA阳性的初级干燥病患者进行。除标准治疗外，共有381名患者被随机接受每周皮下注射替他西ept 160毫克、替他西ept 80毫克或安慰剂，持续48周。在第24-48周期间，安慰剂组对治疗反应不佳的参与者可以在盲情条件下以1：1的比例切换至替立西ept 160毫克或替立西ept 80毫克。

研究的主要终点是第24周ESSDAI较基线的变化，次要终点包括ESSDAI和ESSPRI的变化（EURAL Sjögren综合征患者报告指数）12、24、36和48周时，以及实现有临床意义改善的患者比例24周和48周时（ESSDAI下降至少3分，达到低疾病活动度[ESSDAI <5]）。