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TransCode实现TTX-MC 138的1a期安全里程碑,在癌症患者的耐久性和疾病控制后晋级2a期

2025-10-14 20:09

波士顿2025年10月14日电/美通社/ -- Transcode Therapeutics,Inc.纳斯达克股票代码:RNAZ宣布完成TTX-MC 138的1a期临床试验,TTX-MC 138是microRNA-10 b或miR-10 b的研究性抑制剂。通过满足其主要安全性终点并定义推荐的II期剂量,TTX-MC 138正在进入下一阶段的临床评价,以评估其在选定的转移性疾病和多种适应症中的疗效。

该试验的主要目标集中在安全性、耐受性、药代动力学(“PK”)和2期剂量(RP 2D)的确定。共有16名患者接受了四个剂量水平的治疗。未观察到显着的治疗相关安全性事件或剂量限制性毒性。

TTX-MC 138已对16名患者(迄今为止共77剂)给予,在所有四个给药剂量范围水平上均表现出积极的药效学效应。目前,三名患者仍在接受TTX-MC 138的试验。中位治疗持续时间为四个月。重要的是,所有患者的治疗持续时间从2到12个周期不等,这表明了耐受性和疾病控制。十六名患者中有百分之四十或七的患者被归类为病情稳定,持续4个月或更长时间。16名患者的初步数据显示,在宽剂量范围内具有积极的药效学作用,这与临床前模型和TransCode的0期临床试验一致。值得注意的是,一名被诊断患有甲状腺癌且有历史证据表明甲状腺球蛋白水平升高,但在治疗期间趋势发生逆转,并且在最近的测量中表现出无法检测到的甲状腺球蛋白水平。

研究员William McKean,医学博士(START癌症研究中心)表示:“考虑到临床前数据和药物在肿瘤细胞中保留的时间长度,我们在接受TTX-MC 138治疗的患者中观察到的临床益处令人信服”。

数据分析和监测正在进行中。 计划编写最终的临床研究报告、科学演示和出版物。

治疗反应、安全性和持久性特征为TransCode决定在2a期临床试验中继续实施TTX-MC 138计划提供了基础。TransCode的顾问临床医生Daniel Vlock医学博士指出:“观察到的安全性特征,加上TTX-MC 138抗肿瘤作用的持久性,尤其令人鼓舞。这些发现与药物的作用机制一致,并为更严格的疗效评估提供了基础。这使我们能够尽早干预患者的疾病,为有转移性疾病风险的患者提供新的治疗选择。"

有关该试验的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov NCT标识符:(NCT 06260774)。

初步数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的ESCO大会的海报会议上展示。(FPN:983 P)

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