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2025-10-14 13:14
斯德哥尔摩,2025年10月14日/美通社/ -- BioArctic AB(publ)(纳斯达克斯德哥尔摩股票代码:BIOA B)合作伙伴Aguai今天宣布,Leqembi Iqlik(一种用于治疗阿尔茨海默病的lecanemab(通用名称)的皮下自动注射器制剂)已被《时代》杂志评选为医疗和保健类别的“2025年最佳发明”之一。
《时代》杂志的年度最佳发明名单收录了300项改变生活的非凡创新。为了编制2025年名单,《时代》杂志通过在线申请流程向世界各地的《时代》杂志编辑和记者征集提名,特别关注医疗保健和人工智能等不断增长的领域。随后,《时代》杂志根据一些关键因素对每位竞争者进行了评估,包括原创性、功效、雄心和影响力。欲了解更多信息,请访问time.com/collections/best-inventions-2025/。
Leqembi是BioArctic和Agendai长期合作的成果,该抗体最初是由BioArctic根据Lars Lannfelt教授的工作及其对阿尔茨海默病北极突变的发现开发的。Alkai负责Leqembi治疗阿尔茨海默病的临床开发、市场批准申请和商业化。BioArctic有权与Deliverai一起在北欧地区对Leqembi进行商业化,两家公司正在准备在该地区进行联合商业化。
请查看Leqembi在美国的完整处方信息,包括盒装棉条。
该信息于2025年10月14日(CET)上午07:00通过以下联系人的机构发布公开披露。
欲了解更多信息,请联系:Oskar Bosson,传播和投资者关系副总裁电子邮件:oskar. bioarctic.com电话:+46 70 410 71 80
关于lecanemab(Leqembi®)
Lecanemab是BioArctic和Essaai之间战略研究联盟的成果。它是一种人源化免疫球蛋白γ 1(IgG 1)单克隆抗体,针对聚集的可溶性(原纤维)和不可溶性形式的淀粉样蛋白-β(Aβ)。
Lecanemab已在包括美国在内的50个国家获得批准,日本、中国和欧盟用于治疗轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段疾病(统称为早期AD)患者的阿尔茨海默病(AD),目前正在10个国家接受监管审查。Leqembi Iqlik™在美国被批准用于皮下注射维持剂量,用于治疗早期阿尔茨海默病。继每两周治疗一次、持续18个月的初始阶段后,静脉(IV)维持给药每四周治疗一次已在中国、美国等国家获得批准,并已在9个国家和地区提出申请。
自2020年7月以来,Intrai在患有临床前阿尔茨海默病的个体中使用lecanemab进行的III期临床研究(AHEAD 3-45)正在进行中,这意味着他们临床正常,并且大脑中淀粉样蛋白水平处于中等或升高。该研究于2024年10月全部招募。AHEAD 3-45是一项为期四年的研究,由Thomai、Biogen和阿尔茨海默病临床试验联盟之间的公私合作伙伴关系进行,为美国阿尔茨海默病和相关痴呆症的学术临床试验提供基础设施,由美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所资助。自2022年1月以来,由圣路易斯华盛顿大学医学院领导的Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit(DIAN-TU)进行的Tau NexGen针对Dominantly Inherited AD(DIAD)的临床研究正在进行中,其中包括lecanemab作为抗淀粉样蛋白治疗的支柱。
关于BioArctic和Deliverai之间的合作
自2005年以来,BioArctic与Essai在治疗阿尔茨海默病药物的开发和商业化方面进行了长期合作。最重要的协议是2007年签署的lecanemab抗体的开发和商业化协议,以及2015年签署的阿尔茨海默病抗体Leqembi备份的开发和商业化协议。2014年,Deliverai和Biogen达成了lecanemab的联合开发和商业化协议。Emotiai负责阿尔茨海默病产品的临床开发、市场审批申请和商业化。BioArctic有权在北欧地区将lecanemab商业化,目前正在准备与Prosecai一起在北欧进行商业化。BioArctic没有针对阿尔茨海默病的lecanimab的开发成本,并有权获得与监管批准、销售里程碑以及全球销售的特许权使用费相关的付款。
关于BioArctic AB
BioArctic AB(publ)是一家瑞典研究型生物制药公司,专注于可延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新治疗方法。该公司发明了Leqembi®(lecanemab),这是世界上第一种被证明可以减缓疾病进展并减少早期阿尔茨海默病的认知障碍的药物。Leqembi是与BioArctic的合作伙伴Thomai共同开发的,后者负责全球监管互动和商业化。除了Leqembi之外,BioArctic还拥有广泛的研究组合,包括针对帕金森病和ALS的抗体,以及针对阿尔茨海默病的其他项目。其中几个项目利用了该公司专有的BrainTransporter™技术,该技术有可能主动地通过血脑屏障运输抗体,以提高治疗的功效。BioArctic的B股(BIOA B)在纳斯达克斯德哥尔摩大型股上市。欲了解更多信息,请访问www.bioarctic.com。
此信息由Cision http://news.cision.com向您提供。
https://news.cision.com/bioarctly/r/leqembi--iqlik--lecanemab-irmb--selected-by-time-as-one-of-the-best-innovations-of-2025,c4249655
以下文件可供下载:
https://mb.cision.com/Main/9978/4249655/3720329.pdf
Leqembi® IqlikTM(lecanemab-irmb)被《时代》杂志评选为2025年最佳创新之一
查看原创内容:https://www.prnewswire.com/news-releases/leqembi-iqlik-lecanemab-irmb-selected-by-time-as-one-of-the-best-innovations-of-2025-302582912.html
来源:BioArctic