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Tvardi Therapeutics的肺病候选药物未能表现出任何临床益处,股价下跌

2025-10-14 02:23

特瓦尔迪治疗公司根据Benzinga Pro的数据,(纳斯达克股票代码:TVRD)股价周一下跌,交易量为556万股,而平均交易量为4208万股。

Tvardi Therapeutics提供了在特发性肺纤维化(IPC)患者中单独使用或与尼达尼布(OFEV)一起使用的II期REVERT试验的初步数据的更新。

在审查了初步安全性数据和探索性疗效结果(包括用力肺活量(PPV)(与肺功能相关)的变化)后,该公司得出结论,该研究未达到其目标。

数据

初步数据表明,各治疗组患者的基线特征相似,但FVC预测值百分比除外,安慰剂治疗组患者的FVC预测值百分比(70.1%)低于TTI-101治疗组(分别为74.1%和81.1%)。

治疗组之间的停药率不平衡,安慰剂组(10.3%)的停药率低于治疗组(400毫克和800毫克;分别为56.7%和62.1%)。

TI-101人群的停药率主要由胃肠道不良事件驱动,同时接受尼达尼布的患者的事件发生率和停药率较高。

该研究无法评估探索性终点。至少进行一次基线和治疗期间肺活量测量的疗效可评估患者数量为安慰剂(n=29)、400毫克(n=23)和800毫克(n=27)。

然而,到12周时间点,这些数字下降至安慰剂(n=24)、400毫克(n=8)或800毫克(n=13)。初步分析是对实际的肺活量值进行的;未对值进行建模或插补。

探索性疗效的初步分析显示,安慰剂组和治疗组之间没有统计学显着差异。

总体而言,从基线到最后一次治疗访视,安慰剂组显示肺活量较基线改善的患者比例分别为41%,400毫克和800毫克组分别为39%和44%。

治疗组之间的肺活量较基线的变化重叠,每个队列内存在显着差异。

与历史对照组相比,接受安慰剂治疗的患者的肺活量下降低于预期。

Tvardi首席执行官Imran Alibhai表示:“总体而言,我们在这项IPCC研究中没有观察到TI-101治疗的益处。有限的数据集、治疗组内的高变异性以及安慰剂组的意外表现使得目前很难提供更明确的结论。我们正在进行额外的分析.”

该公司表示,仍有望在2026年上半年报告一项健康志愿者研究和一项关于TI-101治疗肝细胞癌的II期试验的初步总体数据。

截至2025年6月30日,该公司报告现金、现金等值物和短期投资为4100万美元,预计将为2026年第四季度的运营提供资金。

价格走势:截至周一发布时,Tvardi Therapeutics股价下跌84.18%,至6.58美元。根据Benzinga Pro的数据,该股的交易价格接近52周低点15.13美元。

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图片来源:Yuri A via Shutterstock

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