周一学者岩股票交易为何走低？

Scholar Rock控股公司（纳斯达克股票代码：SRRK）股票周一下跌，交易量为819万，而根据Benzinga Pro的数据，平均交易量为208万。

在周一的新闻稿中，该公司表示，10月10日星期五，美国食品药品监督管理局（FDA）向诺和诺德公司（NYSE：NVO）的子公司Catalent Indiana，LLC发布了483表格。

FDA于7月检查了该设施，并确定该设施的检查分类为“指示采取官方行动”（OAI）。

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今年9月，FDA对Scholar Rock的apitegroumab生物制品许可申请（BLA）发布了一份完整的回复函（CRL），用于脊髓性肌萎缩症（SMA）。

CRL与Catalent Indiana常规一般现场检查期间发现的观察结果相关。

这些观察结果并非针对apitegromumab。RTL没有提及任何其他可批准性问题，包括apitegroumab的疗效和安全性数据或第三方原料药制造商。

该公司表示正在与诺和诺德合作，并要求与FDA举行A型会议，讨论重新提交BLA的下一步步骤。

今年3月，FDA接受了该公司的apitegroumab生物制品许可申请，并将《处方药用户费用法案》（PDUFA）的目标行动日期定为2025年9月22日。

6月，学者洛克公布了II期Embrazze概念验证试验的结果，该试验评估了apitegroumab与替西帕特联用在替西帕特诱导的体重减轻期间保持瘦肉质量。

该试验表明，单独使用替西帕特后，总体重减轻的30%是由于瘦体重减轻造成的。

与单独使用三肽相比，Apitegroumab联合三肽治疗（10毫克/公斤）可额外保留4.2磅（1.9公斤）或54.9%（p=0.001）的瘦体重，从而导致更高质量的体重减轻。

SRRK Price Action：根据Benzinga Pro的数据，周一发布时Scholar Rock Holding股价下跌11.26%，至35.01美元。

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