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2025-10-14 00:46
Taiho Oncology Inc和库里南治疗公司(纳斯达克股票代码:CGEM)周日分享了齐帕莱替尼治疗携带EGFR 20号exon 20插入突变(ex 20 ins)或罕见的非ex 20 ins EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NHL)的REZILENT 2研究的中枢神经系统(中枢神经系统)参与队列的新数据。
数据将在2025年欧洲肿瘤医学会(ESCO)大会上公布。
小型口头演示将重点介绍来自正在进行的齐帕莱替尼平行队列2b期REZILIENT 2试验的中枢神经系统参与队列的初步疗效和安全性数据。
据报道,非小细胞肺癌患者中的EGFR ex 20基线脑转移发生率为23%至39%。
涉及中枢神经系统的肺癌患者预后更差,需要更积极的治疗,包括手术和放疗。
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初步疗效总结
截至2025年2月数据截止日期,正在进行的平行队列2b期REZILIENT 2试验的中枢神经系统受累队列中招募的32名患者接受了齐帕莱替尼100毫克口服,每日两次。患者先前接受过2线治疗。在所有入组的患者中,21例存在ex 20 ins突变,13例存在其他罕见突变。
在脑转移神经肿瘤学缓解评估(RANO-BM)标准中,患有可测量的中枢神经系统疾病的可评估人群(n=16,包括3名软脑膜疾病(LMD)患者)中,脑部客观缓解率为31.3%,其中包括1例脑部完全缓解。
在同一人群中,脑部疾病控制率(iNCR)为68.8%,中位脑部缓解持续时间(DOR)为8.1个月。
在该队列的29名患者中进行测量,初步系统客观缓解率(ORR)为27.6%,中位DOR为7.6个月。
在该患者队列中,脑部抗肿瘤活性与其总体全身抗肿瘤活性相似。
初步安全性和耐受性总结
齐帕莱替尼每天两次口服100毫克,耐受性良好,没有观察到新的安全性信号。
8例患者(25%)发生了3级或以上的治疗相关不良事件,包括贫血(n=3)和间质性肺病(n=2)。有1例死于间质性肺病。
价格走势:截至周一最后一次检查,CGEM股价上涨4.96%,至7.77美元。
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照片:Shutterstock