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艾伯维表示FDA批准sNDA,更新RINVOQ治疗成人UC和CD的适应症声明

2025-10-13 23:00

- 更新的适应症允许在临床上不建议使用这些治疗且已接受至少一种批准的全身性治疗的患者中在使用肿瘤坏死因子(肿瘤坏死因子)阻滞剂之前使用RINVOQ®(upadacitini)

伊利诺伊州芝加哥北部2025年10月13日/美通社/ --艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),该申请更新了RINVOQ®(upadacitini)的适应症声明,用于治疗患有中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和中至重度活动性克罗恩病(CD)的成人。

之前,RINVOQ适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受的中重度活动性UC或CD成人患者。更新后的适应症声明还允许患者在接受至少一种获批的全身治疗后使用RINVOQ,以防临床上不建议使用TNF阻滞剂。

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