Tvardi Thereutics表示，TI-101治疗特发性肺纤维化的II期REVERT试验的初步数据显示，该研究并未达到目标

REVERT IPC II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，单独使用TI-101或与尼达尼布（OFEV®）一起治疗IVF患者。该研究旨在评估与肺功能相关的安全性、药代动力学和探索性结果。在审查了初步安全性数据和探索性疗效结果（包括用力肺活量（PPV）的变化）后，该公司得出结论，该研究未达到其目标。

总体而言，88名患者被随机分配至每日400毫克（n=30）、每日800毫克（n=29）或安慰剂（n=29）组，并按尼达尼布的使用情况分层，58%的患者接受合并治疗。初步数据1表明，各治疗组患者的基线特征相似，但预测的肺活量百分比除外，安慰剂治疗患者的肺活量百分比（70.1%）低于受TI-101治疗组（分别为74.1%和81.1%）。

治疗组之间的停药率不平衡，安慰剂组（10.3%）的停药率低于治疗组（400毫克和800毫克;分别为56.7%和62.1%）。TI-101人群的停药率主要由胃肠道不良事件驱动，同时接受尼达尼布的患者的事件发生率和停药率较高。

该研究无法评估探索性终点。至少进行一次基线和治疗期间肺活量测量的疗效可评估患者数量为安慰剂（n=29）、400毫克（n=23）和800毫克（n=27）。然而，到12周时间点，这些数字下降至安慰剂（n=24）、400毫克（n=8）或800毫克（n=13）。初步分析是对实际的肺活量值进行的;未对值进行建模或插补。

探索性疗效的初步分析显示，安慰剂组和治疗组之间没有统计学显着差异。总体而言，从基线到最后一次治疗访视，安慰剂组显示肺活量较基线改善的患者比例分别为41%，400毫克和800毫克组分别为39%和44%。

治疗组之间的肺活量较基线的变化重叠，每个队列内的变异性很大。值得注意的是，与历史对照组相比，接受安慰剂治疗的患者的肺活量下降低于预期。

治疗期间第12周肺活量（mL）较基线变化的初步总结

Imran Alibhai，博士，Tvardi首席执行官表示：“总体而言，我们在这项IPCC研究中没有观察到TI-101治疗的益处。有限的数据集、治疗组内的高变异性以及安慰剂组的意外表现使得目前很难提供更明确的结论。我们正在进行额外分析，以进一步了解结果并为我们的下一步行动提供信息。我要真诚地感谢患者、他们的家人、研究人员和研究中心工作人员对这项研究的承诺。"

“重要的是，我们仍有望在2026年上半年报告初步总体数据，这些数据来自对我们的下一代STAT 3抑制剂TI-109的健康志愿者研究，以及TI-101在肝细胞癌中的II期试验。TI-109旨在增强TI-101靶向STAT 3的能力，作为一种更有效的输送载体，有可能提高耐受性。一旦健康志愿者RTI-109研究完成，我们将评估扩展到其他STAT 3驱动适应症的机会。"

截至2025年6月30日，该公司报告现金、现金等值物和短期投资为4100万美元，预计将为2026年第四季度的运营提供资金。