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2025-10-13 17:20
百克生物公告,近日收到国家药品监督管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》。此次获批的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)接种对象为60岁及以上人群,采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线,并配伍自主研发的佐剂,旨在提高疫苗的安全性和免疫原性。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市,将为公司流感疫苗研发管线增添新品种,扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围,有助于优化产品结构和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。但需要注意的是,后续临床试验的开展具有不确定性,能否最终实现商业目的也存在不确定性。