Precigen报告PAPZIMEOS治疗复发性呼吸道乳头状瘤病成人的反应，加强FDA的批准

普雷西根公司（纳斯达克股票代码：PGEN）是一家专门致力于开发创新精准药物以改善患者生活的生物制药公司，今天宣布了长期随访数据，证明PAPZIMAOS ™（佐帕太基因imadenovec-drba）治疗患有复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的成人的持久反应。这些数据是在美国耳鼻喉科-头部和颈部外科基金会（AAO-HNSF）2025年年会上公布的。PAPZIMAOS于2025年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）的全面批准，成为第一种也是唯一一种获准治疗成人RRP的疗法。

PAPZIMEOS的批准得到了关键研究结果的支持，该研究成功满足了其主要安全性和预先规定的主要疗效终点。PAPZIMEOS耐受性良好，无剂量限制性毒性，无大于2级的治疗相关不良事件。51%（18/35）的研究患者达到完全缓解（95% CI：34 - 69%），在PAPZIMEOS治疗后12个月内无需手术。PAPZIMAOS关键临床研究的结果发表在《柳叶刀呼吸医学》上。

AAO-HNSF演示中的关键数据亮点：

Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士表示：“更新的耐久性数据进一步证实，PAPZIMAOS不仅是一项医学突破，而且是RRP社区的变革性疗法。”“对于患者及其家人来说，持续的应对意味着摆脱重复手术的无情循环，降低手术损伤的风险，并有可能改善生活质量。对于医生来说，它为解决疾病根本原因的安全有效疗法提供了信心。对于医疗保健系统来说，持久的应对措施可以减少手术次数、减少并发症并减轻长期护理负担。这正是我们在着手开发第一种FDA批准的针对成人RRP疗法时设想的影响类型。"