常山药业：回应阿贝那肽生产许可更名、疗效及编外试用问题

投资者提问：

请问董秘：1、是否已完成阿贝那肽生产许可证的更名？2、据报阿贝那肽连续给药 24 周可显著降低受试者血糖水平，且起效较快，第 5 周即可观察到显著的有效性，治疗后第 5-17 周血糖持续降低，并在第 17 周趋于稳定，疗效可维持至 52 周。安全性方面，具有良好的安全性和耐受性，未发生死亡及胰腺炎事件，未出现新增的非预期安全性风险是否属实？3、部分患者询问在阿贝那肽获批上市前可否临床编外试用该药？

董秘回答(常山药业SZ300255)：

尊敬的投资者，你好。公司药品生产许可证上艾本那肽的名称已经变更为阿贝那肽，上述事项是为了推进上市注册申报工作，不代表阿贝那肽（艾本那肽）注射液将来肯定能够获得上市许可。另外，没有临床编外试用药的说法和做法，这样的行为违反药品管理相关法律法规。感谢关注。